VIRUSELECT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Brivudina

Commercializzato da:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

Codice ATC:

J05AB15

INN (Nome Internazionale):

Brivudina

Confezione:

125 MG COMPRESSE 35 (5X7) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; 125 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Brivudina

Dettagli prodotto:

035721012 - 125 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 035721024 - 125 MG COMPRESSE 35 (5X7) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_VIRUSELECT_
_ 125 MG COMPRESSE _
Brivudina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone,. anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Viruselect e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Viruselect
3.
Come prendere Viruselect
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Viruselect
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VIRUSELECT E A COSA SERVE
Viruselect contiene il principio attivo brivudina. Viruselect ha un
effetto antivirale e impedisce che il virus
che provoca il Fuoco di Sant’Antonio (il virus varicella-zoster) si
moltiplichi.
Viruselect è utilizzato in soggetti adulti che non presentano
anomalie del sistema immunitario (le difese
corporee) per il trattamento precoce del Fuoco di Sant’Antonio
(herpes zoster).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VIRUSELECT
NON PRENDA VIRUSELECT
►
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo brivudina
►
se è allergico (ipersensibile) ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Viruselect ( vedere. paragrafo 6)
►
se è in gravidanza o se sta allattando
►
se ha meno di 18 anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Viruselect
125 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene 125 mg di brivudina.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Ogni compressa
contiene 37 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse piatte bianche o quasi bianche con bordi smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento
precoce
delle
infezioni
acute
da
herpes
zoster
in
adulti
immunocompetenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: una compressa di Viruselect una volta al giorno per sette
giorni.
Il trattamento deve iniziare prima possibile, preferibilmente entro 72
ore dalla
comparsa delle prime manifestazioni cutanee (generalmente
un’eruzione cutanea
d’esordio) o 48 ore dalla comparsa della prima vescicola. Le
compresse devono
essere assunte ogni giorno approssimativamente alla stessa ora. Se i
sintomi
persistono o peggiorano durante i 7 giorni di trattamento, il paziente
deve essere
informato di rivolgersi al medico. Il prodotto è indicato perl’uso
a breve termine.
Questo trattamento inoltre riduce il rischio di sviluppare nevralgia
posterpetica in
pazienti di età superiore ai 50 anni al normale dosaggio sopra
indicato (1
compressa di Viruselect una volta al giorno per 7 giorni).
Dopo un primo ciclo di terapia (7 giorni) non deve essere effettuato
un secondo
ciclo.
_Popolazioni speciali_
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti di età
superiore