Visanne 2.0 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dienogestum

Commercializzato da:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

Codice ATC:

G03DB08

INN (Nome Internazionale):

dienogestum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

dienogestum 2 mg, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Trattamento dell'Endometriosi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2022-09-12

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Visanne® (importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all'articolo 14 paragrafo 2 della
legge sugli agenti terapeutici
(importazione parallela) di Visanne® compresse (numero
dell‘omologazione 60119) del titolare
dell'omologazione Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
Che cos'è Visanne e quando si usa?
Visanne è un preparato ormonale destinato al trattamento
dell'endometriosi. Si parla di endometriosi
quando parti di mucosa uterina (endometrio) crescono anche al di fuori
della cavità uterina, causando
disturbi quali dolori alla parte inferiore dell'addome ed emorragie
mestruali dolorose. Il progesterone
contenuto in Visanne, dienogest, assunto giornalmente, riduce il
tessuto della mucosa uterina e attenua i
dolori alla parte inferiore dell'addome correlati all'endometriosi.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Visanne NON è un preparato contraccettivo. Se non desidera una
gravidanza durante l'assunzione di
Visanne, dovrà impiegare preservativi oppure altri metodi
contraccettivi non ormonali. Durante
l'assunzione di Visanne, non deve assumere o impiegare metodi
contraccettivi ormonali di nessun tipo
(compresse, cerotti, sistemi intrauterini).
Quando non si può assumere/usare Visanne?
Sarà il suo medico a decidere se lei abbia motivi di carattere medico
perché non possa assumere
Visanne.
Visanne non deve essere assunto:
·se presenta un coagulo di sangue (malattia tromboembolica) nelle
vene. Essi possono comparire per es.
nei vasi sanguigni degli arti inferiori (per es. trombosi venosa
profonda) o nel polmone (embolia
polmonare)

Scheda tecnica

Visanne® (importazione parallela)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Medicamento importato conformemente all'articolo 14 paragrafo 2 della
legge sugli agenti terapeutici
(importazione parallela) di Visanne® compresse (numero
dell‘omologazione 60119) del titolare
dell'omologazione Bayer (Schweiz) AG, Zürich.
Composizione
Principi attivi
Dienogest.
Sostanze ausiliarie
Non noto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa di forma rotonda, liscia, di colore da bianco a crema, con
bordi smussati e diametro di 7 mm.
Ogni compressa contiene 2 mg di dienogest.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'endometriosi.
Posologia/Impiego
Va assunta una compressa al giorno, alla stessa ora, con una piccola
quantità di liquido. La compressa
può essere assunta indipendentemente dai pasti.
L'assunzione delle compresse può iniziare in qualunque giorno del
ciclo mestruale. Le compresse
devono essere assunte in maniera continuativa, indipendentemente dai
sanguinamenti vaginali. Quando
una confezione è terminata, si inizia immediatamente ad assumere le
compresse della confezione
successiva senza interruzione.
Ritardo nell'assunzione di compresse
L'efficacia di Visanne può essere ridotta se la sua assunzione viene
dimenticata. In caso di dimenticanza
di una o più compresse, la paziente deve prendere una sola compressa
appena se ne ricorda e quindi
proseguire con l'assunzione il giorno successivo al solito orario.
Comportamento in caso di disturbi gastrointestinali
In caso di gravi disturbi gastrointestinali – indipendentemente
dalla causa (ovvero anche in caso di
diarrea indotta da medicamenti ecc.) – l'assorbimento può risultare
incompleto. Pertanto, in caso di
vomito o diarrea grave nelle prime 3-4 ore successive all'assunzione,
la compressa non assorbita deve
essere sostituita quanto prima con un'altra compressa.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Visanne è controindicato in pazienti con grave insufficienza epatica.
Il die