VISUAB

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ofloxacina

Commercializzato da:

VISUFARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ofloxacin

Confezione:

" 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 1 FLACONE DA 5 ML IN LDPE CON APPLICATORE CONTAGOCCE

Classe:

M

Area terapeutica:

Ofloxacina

Dettagli prodotto:

044623015 - 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML IN LDPE CON APPLICATORE CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VISUAB 3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Ofloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si menifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è VisuAb e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VisuAb
3.
Come usare VisuAb
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VisuAb
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VISUAB E A COSA SERVE
VisuAb è un collirio utilizzato per il trattamento, negli adulti e
nei bambini, delle
infezioni della parte esterna dell’occhio come congiuntiviti
batteriche (infiammazione
della congiuntiva) e cheratiti (infiammazione della cornea) causate da
organismi
sensibili all’Ofloxacina.
L’Ofloxacina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antibiotici 4 chinolonici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VISUAB
NON USI VISUAB
Se è allergico all’Ofloxacina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6), o a qualsiasi altro chinolone.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere VisuAb
-
Se è ipersensibile agli antibiotici chinolonici
-
Se ha difetti o lesioni della superficie oculare
L’ uso prolungato del prodotto può causare nuove infezioni
batteriche che non
rispondono al trattamento con VisuAb Long.
Durante il trattamento con colliri contenenti ofloxacina, deve evitare
di esporsi alla
luce del sole o a luce ultravioletta (ad esempio lampade abbronzanti,
solarium) a
causa di una potenziale fotosensibilità.
1

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VisuAb, 3 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSITIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio contiene 3 mg di ofloxacina.
1 goccia contiene approssimativamente 0,10 mg ofloxacina.
Altri componenti: Benzalconio cloruro 0,025 mg/ml
Per l’elenco complete degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio Soluzione.
Soluzione chiara, di un pallido colore giallo/verde.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle infezioni oculari esterne come congiuntiviti
batteriche e
cheratiti, negli adulti e nei bambini, causati da organismi sensibili
all’ofloxacina.
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli
agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Instillare una goccia di VisuAb nel sacco congiuntivale dell’occhio
affetto ogni 2/4 ore
per I primi due giorni, successivamente una goccia 4 volte al giorno.
La durata del trattamento non deve superare i 14 giorni.
Se si sta utilizzando un altro agente topico, VisuAb deve essere
somministrato ad
almeno 15 minuti di distanza dall’altro agente. Gli unguenti
dovrebbero sempre essere
applicati per ultimi.
_Popolazione pediatrica _
Non sono necessari aggiustamenti della dose.
_Popolazione anziana _
Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 4.4).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità all’ofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno
qualsiasi degli eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
VisuAb non