VISUNAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DICLOFENAC

Commercializzato da:

VISUFARMA S.P.A.

Codice ATC:

S01BC03

INN (Nome Internazionale):

DICLOFENAC

Confezione:

"1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML; "1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

DICLOFENAC

Dettagli prodotto:

040518019 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 040518021 - 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE DA 0,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
VISUNAC 1 mg/ml collirio, soluzione
diclofenac sodico
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è VISUNAC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VISUNAC
3.
Come usare VISUNAC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VISUNAC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è VISUNAC e a cosa serve
VISUNAC contiene una sostanza chiamata diclofenac che agisce contro le
infiammazioni.
Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "Oftalmologici,
Antiinfiammatori non Steroidei".
VISUNAC si usa per il trattamento degli stati infiammatori
eventualmente dolorosi e non causati da
infezioni, a carico della parte anteriore dell'occhio, in particolare
per interventi di cataratta (una
condizione di progressiva perdita di trasparenza di una parte
dell'occhio chiamata cristallino).
2.
Cosa deve sapere prima di usare VISUNAC
Non usi VISUNAC:
•
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se ha avuto reazioni come restringimento dei bronchi con sensazione di
mancanza di aria
(accessi asmatici), eruzione della pelle con prurito (orticaria),
raffreddori (riniti acute), dopo
aver assunto aspirina (acido acetilsalicilico) o altri medicinali
contro le infiammazioni
denominati antinfiammatori non steroidei (FANS);
•
se è per un bambino di età inferiore ai 14 anni.
Avvertenze e precauzi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VISUNAC
1 mg/ml collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di collirio contengono:
principio attivo: diclofenac sodico 100 mg
Eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Stati infiammatori, eventualmente dolorosi e non su base infettiva, a
carico del segmento anteriore dell'occhio, in
particolare per interventi di cataratta.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
La dose abituale è una goccia di Visunac collirio nell'occhio affetto
quattro volte al dì, o secondo prescrizione
medica.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di Visunac nei bambini e negli
adolescenti al di sotto dei 14 anni non sono state ancora
stabilite (vedere paragrafo 4.3).
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Pazienti nei quali si sono verificati, dopo assunzione di acido
acetilsalicilico o di altri farmaci inibitori della
prostaglandino-sintetasi, accessi asmatici, orticaria o riniti acute.
Bambini e adolescenti: L’uso nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 14 anni è controindicato.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Deve essere evitato il contatto con lenti a contatto morbide che
devono essere tolte prima della somministrazione
del medicinale e possono essere riapplicate solamente almeno 15 minuti
dopo la somministrazione del collirio.
In pazienti che presentano un aumentato rischio di ulcere o
assottigliamento corneale, per esempio durante
l'uso di steroidi e in pazienti con malattie concomitanti quali
l'artrite reumatoide, l'uso del diclofenac è stato
associato, in rari casi, alla comparsa di cheratiti ulcerative o
assottigliamenti corneali, cheratite puntata,
difetti dell’epitelio corneale ed edema corneale, che potrebbero
richiedere un tratt