VITIS VINIFERA YES PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Commercializzato da:

YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH

Codice ATC:

C05CX

Confezione:

"GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE IN CARTA/AL DA 360 MG

Classe:

M

Dettagli prodotto:

044519015 - GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN CARTA/AL DA 360 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VITIS VINIFERA YES PHARMA GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Estratto secco di foglie di vite
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2
settimane.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Vitis vinifera YES Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vitis vinifera YES Pharma
3.
Come prendere Vitis vinifera YES Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vitis vinifera YES Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VITIS VINIFERA YES PHARMA E A COSA SERVE
Vitis vinifera YES Pharma è un medicinale di origine vegetale per il
trattamento dei sintomi
dell’insufficienza venosa cronica negli adulti, come gambe gonfie,
sensazione di pesantezza, dolore,
stanchezza, prurito, tensione e crampi ai polpacci.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VITIS VINIFERA YES PHARMA
NON PRENDA VITIS VINIFERA YES PHARMA:
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Vitis vinifera
YES Pharma.
Consulti immediatamente il medico in caso di
-
infiammazione cutanea o ulcere
-
infiammazione delle vene (tromboflebite)
-
indurimento del tessuto sotto la pelle (indurimento sottocutaneo)
-
dolore intenso
-
gonfiore improvviso di una o di entrambe le gambe
-
p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vitis vinifera YES Pharma granulato per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene 360 mg di estratto (sotto forma di estratto
secco) di
_Vitis vinifera_
L. folium
(foglie di vite) (DER 4-6:1), solvente estraente: acqua
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale
Granulato di colore da brunastro a rosso-violaceo, con presenza di
particelle bianche.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vitis vinifera YES Pharma è un medicinale di origine vegetale per il
trattamento dei sintomi
dell’insufficienza venosa cronica negli adulti , come gambe gonfie,
sensazione di pesantezza, dolore,
stanchezza, prurito, tensione e crampi ai polpacci.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e anziani_
Assumere 1-2 bustine al giorno.
_Popolazione pediatrica_
In assenza di dati di sicurezza sufficienti, l’uso nei bambini e
negli adolescenti di età inferiore ai 18
anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali
e precauzioni d’impiego”).
_Pazienti con compromissione renale e/o epatica_
A causa della mancanza di dati in questi gruppi di pazienti, non è
possibile fornire una
raccomandazione sul dosaggio. Si consiglia ai pazienti di rivolgersi
al medico o al farmacista prima
di assumere Vitis vinifera YES Pharma.
Modo di somministrazione
Vitis vinifera YES Pharma va somministrato per via orale una o due
volte al giorno e può essere
assunto prima di colazione. Il granulato va sciolto in un bicchiere
d’acqua. La soluzione ottenuta
deve essere ingerita immediatamente dopo la ricostituzione e può
essere assunta indipendentemente
dai pasti.
La durata di trattamento raccomandata è di 12 settimane. Possono
essere necessarie da 2 a 3
settimane di trattamento prima di osservare benefici.
Il trattamento a lungo termine è possibile dopo avere consultato il
medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibil