Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Pseudoefedrina, associazioni
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
R01BA52
Pseudoephedrine, associations
"500 MG/60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 10 BUSTINE CARTA/PE/AL/SURLYN; "500 MG/60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 8 BUSTI
N
Pseudoefedrina, associazioni
044921017 - 500 MG/60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 8 BUSTINE CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato; 044921029 - 500 MG/60 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE CARTA/PE/AL/SURLYN - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE 500 mg/60 mg granulato per soluzione orale Paracetamolo e pseudoefedrina cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE 3. Come prendere VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE e a cosa serve VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE contiene paracetamolo, un analgesico, che agisce alleviando il dolore e abbassando la febbre, e pseudoefedrina, un decongestionante, che agisce a livello della mucosa nasale liberando il naso chiuso. VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE è un farmaco antidolorifico, antifebbrile e decongestionante nasale, ed è utilizzato nel trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza. 2. Cosa deve sapere prima di prendere VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE Non prenda VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE : - se è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - durante la gravidanza e l’allattamento - in caso di bambini al di sotto dei 12 anni di età - se manifesta una carenza dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (che può portare alla distruzione Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE 500 mg/60 mg granulato per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina da 1,5 g contiene: Principi attivi: Paracetamolo 500 mg Pseudoefedrina cloridrato 60 mg (equivalente a 49,15 mg di pseudoefedrina) Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo (E420): 95,2 mg Saccarosio: 418,7 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per soluzione orale. 4 . INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni di età: 2-3 bustine al giorno, disciolte in un bicchiere d'acqua. Bambini: non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Utilizzare la dose minima efficace. Iniziare, cioè, il trattamento al dosaggio minimo previsto aumentando la dose solo se i sintomi non sono sufficientemente controllati. La dose massima (sia per singola somministrazione sia per dose giornaliera totale) non deve mai essere superata. Negli adolescenti, negli anziani o nei soggetti con funzione epatica o renale compromessa può essere necessario ridurre il dosaggio in rapporto alle condizioni cliniche del paziente; in questi casi il paziente deve essere avvertito di consultare il medico prima di usare VIVINDUO FEBBRE E CONGESTIONE NASALE . Il medicinale deve essere utilizzato: 5 giorni massimo di terapia per la popolazione adulta 3 giorni massimo di terapia per la popolazione pediatrica (12-18 anni) Modo di somministrazione Sciogliere il granulato in un bicchiere di acqua e bere immediatamente la soluzione ottenuta. È possibile utilizzare anche acqua calda. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 01/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, p Leggi il documento completo