Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Melissenblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben), Baldrianwurzeltrockenextrakt, Passionsblumenkrauttrockenextrakt '
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung
N05CP51
Lemon balm leaves, with Methanol/Methanol-water (%of indications), Valerian root dry extract, passion flower herb dry extract '
überzogene Tablette
Melissenblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) 112.5mg; Baldrianwurzeltrockenextrakt 125.mg; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' 80.mg
gültig
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VIVINOX® NERVENRUHE BALDRIAN + MELISSE + PASSIONSBLUME BERUHIGUNGSDRAGEES Wirkstoffe: Melissenblätter-Trockenextrakt, Baldrianwurzel-Trockenextrakt,Passionsblumenkraut- Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vivinox® Nervenruhe Baldrian + Melisse + Passionsblume Beruhigungsdragees und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vivinox® Nervenruhe Baldrian + Melisse + Passionsblume Beruhigungsdragees beachten? 3. Wie ist Vivinox® Nervenruhe Baldrian + Melisse + Passionsblume Beruhigungsdragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vivinox® Nervenruhe Baldrian + Melisse + Passionsblume Beruhigungsdragees aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS IST_ _VIVINOX® NERVENRUHE BALDRIAN + MELISSE + PASSIONSBLUME BERUHIGUNGSDRAGEES_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET_? _ Vivinox® Nervenruhe Baldrian + Melisse + Passionsblume Beruhigungsdragees ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Es wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Wenn sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME Leggi il documento completo
Seite 1 von 4 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VIVINOX® NERVENRUHE BALDRIAN + MELISSE + PASSIONSBLUME BERUHIGUNGSDRAGEES Wirkstoffe: Melissenblätter-Trockenextrakt, Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Passionsblumenkraut- Trockenextrakt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe 1 überzogene Tablette enthält: 112,5 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4-6 :1), Auszugsmittel Methanol 30% (V/V) 125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6 :1), Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V) 80 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5-7 :1), Auszugsmittel Ethanol 50% (V/V). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren bis zu 3-mal täglich 2 überzogene Tabletten ein. Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahre eine ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 überzogene Tabletten ein. Falls notwendig, können zusätzlich 2 überzogene Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Die Einzeldosis von 2 überzogenen Tabletten entspricht 1,13 g Melissenblätter; 1,13 g Baldrianwurzel und 0,96 g Passionsblumenkraut. _ _ _ _ Seite 2 von 4 _Kinder und Jugendliche _ Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht ausreichend untersucht und wird deshalb nicht empfohlen. Art der Anwendung Überzogene Tabletten mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Die Anwendungsdauer von Vivinox® Nervenruhe Baldrian + Melisse + Passionsblume Beruhigungsdragees ist prinzipiell nicht begrenzt. In der Gebr Leggi il documento completo