Vocabria 600 mg / 3 ml Deposito-Injektionssuspension

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

cabotegravirum

Commercializzato da:

ViiV Healthcare GmbH

Codice ATC:

J05AJ04

INN (Nome Internazionale):

cabotegravirum

Forma farmaceutica:

Deposito-Injektionssuspension

Composizione:

cabotegravirum 600 mg, mannitolum, polysorbatum 20, macrogolum 3350, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 3 ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

L'Infezione da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-08-10

Foglio illustrativo

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Vocabria Sospensione iniettabile a rilascio prolungato
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Vocabria Sospensione iniettabile a rilascio prolungato
DE
FR
ViiV Healthcare GmbH
Composizione
Principi attivi
Cabotegravir.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo (E421), polisorbato 20, macrogol 3350, acqua per
preparazioni iniettabili ad solutionem pro 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile a rilascio prolungato per l'applicazione
intramuscolare:
Ogni flaconcino da 2 ml contiene 400 mg di cabotegravir (200 mg/ml)
come acido libero.
Ogni flaconcino da 3 ml contiene 600 mg di cabotegravir (200 mg/ml)
come acido libero.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Le iniezioni di Vocabria sono indicate, in combinazione con le
iniezioni di rilpivirina, per il trattamento di
infezioni da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli
adulti che mostrano soppressione
virolo