VOLTADOL UNIDIE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DICLOFENAC

Commercializzato da:

HALEON ITALY S.R.L.

Codice ATC:

M02AA15

INN (Nome Internazionale):

DICLOFENAC

Confezione:

"140 MG CEROTTI MEDICATI" 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/EAA; "140 MG CEROTTI MEDICATI" 2 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/EAA;

Classe:

M

Area terapeutica:

DICLOFENAC

Dettagli prodotto:

048717019 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 2 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/EAA - Autorizzato; 048717021 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 5 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/EAA - Autorizzato; 048717045 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 10 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/EAA - Autorizzato; 048717033 - 140 MG CEROTTI MEDICATI 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PE/AL/EAA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
VOLTADOL UNIDIE 140 mg cerotto medicato
diclofenac sodico
medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni.
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è VOLTADOL UNIDIE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare VOLTADOL UNIDIE
3.
Come usare VOLTADOL UNIDIE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VOLTADOL UNIDIE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è VOLTADOL UNIDIE e a cosa serve
VOLTADOL UNIDIE è un medicinale che riduce il dolore. Appartiene al
gruppo dei farmaci
antinfiammatori non steroidei (FANS).
VOLTADOL UNIDIE viene usato per il trattamento locale a breve termine
(massimo 7 giorni) del
dolore associato a strappi muscolari, distorsioni o contusioni di
braccia e gambe dovuti a traumi
contusivi negli adolescenti dai 16 anni di età e negli adulti.
2.
Cosa deve sapere prima di usare VOLTADOL UNIDIE
Non usi VOLTADOL UNIDIE
-
se è
allergico
al
diclofenac
o ad uno qualsiasi degli
altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6):
-
se è
allergico
a qualsiasi
altro farmaco antinfiammatorio non steroideo
(FANS, per es. acido
acetilsalicilico, ibuprofene);
-
se ha manifestato
attacchi d’asma
,
orticaria
o
gonfiore e irritazione all’interno del naso
dopo aver preso l’acido acetilsalicilico o altri FANS;
-
se soffre di
ulcera gastrica o duodenale
attiva;
-
sulla pelle ferita
(per es. ab

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VOLTADOL UNIDIE 140 mg cerotto medicato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico.
Ogni cerotto medicato contiene 2,90 mg di butilidrossianisolo (E 320).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto medicato
Cerotto autoadesivo di colore bianco delle dimensioni di 10x14 cm,
costituito da uno strato di
tessuto-non tessuto e uno strato di carta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale a breve termine (massimo 7 giorni) del dolore
associato a strappi muscolari,
distorsioni o contusioni di braccia e gambe dovuti a traumi contusivi
negli adolescenti dai 16
anni di età e negli adulti.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e adolescenti dai 16 anni in su
Applicare un cerotto medicato una volta al giorno sulla parte
dolorante. La dose massima
giornaliera è di 1 cerotto medicato, anche se le aree da trattare
sono più di una. Pertanto, può
essere trattata una sola area dolorante alla volta.
Durata di utilizzo
VOLTADOL UNIDIE deve essere usato per il tempo minimo necessario a
controllare i sintomi.
L’utilizzo del cerotto non deve superare i 7 giorni. Non è stato
ancora dimostrato un beneficio
terapeutico per somministrazioni di durata maggiore.
Pazienti anziani
Il medicinale deve essere impiegato con cautela nei pazienti anziani
in quanto maggiormente
predisposti agli effetti indesiderati (vedere anche il paragrafo 4.4).
Pazienti con compromissione renale o epatica
Per il trattamento dei pazienti con compromissione renale o epatica
vedere il paragrafo 4.4.
Popolazione pediatrica
Non sono disponibili dati sufficienti sull’efficacia e sulla
sicurezza di VOLTADOL UNIDIE nei
bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni (vedere
paragrafo 4.3).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/02/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di