Wakix 4.5 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

pitolisantum

Commercializzato da:

Future Health Pharma GmbH

Codice ATC:

N07XX11

INN (Nome Internazionale):

pitolisantum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

pitolisantum 4.45 mg per pitolisanti hydrochloridum 5 mg, excipiens pro compresso haze.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Behandlung der Narkolepsie mit oder ohne Kataplexie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Wakix
Che cos’è Wakix e quando si usa?
Quando non si può assumere Wakix?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Wakix?
Si può assumere Wakix durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Wakix?
Quali effetti collaterali può avere Wakix?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Wakix?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Wakix? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell’ ottobre 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
CHE COS’È WAKIX E QUANDO SI USA?, QUANDO È RICHIESTA PRUDENZA
NELLA
SOMMINISTRAZIONE DI WAKIX?, COME USARE WAKIX?
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
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FR
Wakix
Che cos’è Wakix e quando si usa?
Wakix contiene il principio attivo pitolisant. È un medicinale usato
per il trattamento di adulti, adolescenti e
bambini di età superiore a 6 anni affetti da narcolessia, con o senza
cataplessia.
La narcolessia è una patologia che provoca eccessiva sonnolenza
diurna e una tendenza ad addormentarsi
improvvisamente in situazioni inappropriate (attacchi di sonno). La
cataplessia consiste nella comparsa di
improvvisa debolezza muscolare o paralisi senza perdita di coscienza,
in risposta a un'improvvisa reazione
emotiva, come la rabbia, l

Scheda tecnica

Wakix®
Composizione
Principi attivi
Pitolisant (ut Pitolisanti hydrochloridum)
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Talcum, Poly(alcohol
vinylicus), Magnesii stearas,
Macrogolum 3350, Silica colloidalis anhydrica, Color E 171
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Wakix compresse da 4,5 mg
Ciascuna compressa contiene 5 mg di pitolisant cloridrato, equivalenti
a 4,45 mg di pitolisant.
Wakix compresse da 18 mg
Ciascuna compressa contiene 20 mg di pitolisant cloridrato,
equivalenti a 17,8 mg di pitolisant.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Wakix è indicato negli adulti per il trattamento della narcolessia
con o senza cataplessia (vedere anche
"Proprietà/effetti").
Posologia/impiego
Il trattamento deve essere iniziato da un medico con esperienza nella
terapia dei disturbi del sonno.
Posologia
Wakix deve essere usato a seconda della risposta individuale del
paziente e nella tollerabilità individuale
alla dose efficace più bassa, in base al seguente programma di
aumento della dose. Non deve essere
superata la dose giornaliera di 36 mg:
-Settimana 1: dose iniziale di 9 mg (due compresse da 4,5 mg) al
giorno.
-Settimana 2: la dose può essere aumentata a 18 mg (una compressa da
18 mg) al giorno o diminuita a
4,5 mg (una compressa da 4,5 mg) al giorno
-Settimana 3: la dose può essere aumentata a 36 mg (due compresse da
18 mg) al giorno.
In qualsiasi momento la dose può essere diminuita (fino a 4,5 mg al
giorno) o aumentata (fino a 36 mg al
giorno) in base al giudizio del medico e alla risposta del paziente
alla terapia.
La dose totale giornaliera deve essere somministrata in una dose
singola al mattino durante la colazione.
Mantenimento dell’efficacia
Poiché la disponibilità di dati sull'efficacia a lungo termine è
limitata (vedere Proprietà/effetti"), il
medico deve valutare con regolarità se il trattamento mantiene la sua
efficacia.
Popolazioni di pazienti specifiche
Pazienti anziani
Vi sono dati limitati sui pazienti anziani. Pertanto, il dosaggio deve