WARTEC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Podofillotossina

Commercializzato da:

STIEFEL LABORATORIES LEGACY (IRELAND) LTD

Codice ATC:

D06BB04

INN (Nome Internazionale):

Podophyllotoxin

Confezione:

"0,15% CREMA" TUBO 10G; "0,15% CREMA" TUBO 5G; "5% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE 3ML + APPLICATORE

Classe:

M

Area terapeutica:

Podofillotossina

Dettagli prodotto:

027447010 - 5% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE 3ML + APPLICATORE - Revocato; 027447022 - 0,15% CREMA TUBO 5G - Revocato; 027447034 - 0,15% CREMA TUBO 10G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
WARTEC 0,15% 5 G CREMA
PODOFILLOTOSSINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo
foglio, informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Wartec e a che cosa serve
2.
Prima di usare Wartec crema
3.
Come usare Wartec
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Wartec
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È WARTEC CREMA E A COSA SERVE
Wartec contiene un medicinale chiamato podofillotossina. È un
estratto
che proviene da una pianta e appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamato “antivirali”.
Wartec si usa per trattare le verruche genitali. Viene usato per le
verruche
del pene negli uomini o per le verruche esterne della vagina nelle
donne.
2. PRIMA DI USARE WARTEC CREMA
NON USI WARTEC SE:
-
è allergico (ipersensibile) alla podofillotossina o ad uno qualsiasi
degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
le verruche genitali si trovano in aree dove la cute è
lacerata/danneggiata o sanguinante
sta già usando un altro medicinale a base di podofillotossina.
Non usi Wartec se una qualunque delle condizioni sopra esposte si
applica
a lei. Se non è sicuro chieda consiglio al medico o al farmacista
prima di
usare questo medicinale.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON WARTEC
Parli con il medico prima di usare questo medicinale se:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’A

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
WARTEC
0,15 % crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Podofillotossina 1,5 mg/g (0,15%).
La crema contiene inoltre i seguenti eccipienti:
Metil paraidrossibenzoato (E218)
Propil paraidrossibenzoato (E216)
Acido sorbico
Alcol stearilico
Alcol cetilico
Butilidrossianisolo (BHA) (E320)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso topico.
Una crema bianca omogenea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Via di somministrazione: Topica_
Trattamento dei condilomi acuminati del pene o dei genitali femminili
esterni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La zona affetta deve essere lavata a fondo con acqua e sapone ed
asciugata prima dell’applicazione. Utilizzando la punta del dito, la
crema
deve essere applicata due volte al giorno al mattino e alla sera (ogni
12
ore) per 3 giorni consecutivi usando solamente la quantità
sufficiente a
coprire ciascun condiloma.
La crema non deve essere applicata per i successivi 4 giorni
consecutivi.
Si deve evitare l’applicazione al tessuto normale circostante.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Trattare le verruche residue con altri cicli di due applicazioni al
giorno per
3 giorni consecutivi, ad intervalli settimanali, se necessario fino ad
un
totale di 4 settimane di trattamento.
Lavare accuratamente le mani dopo l’applicazione.
_Bambini_
La sicurezza e l'efficacia di podofillotossina per uso topico non sono
state
stabilite nei bambini di età inferiore ai 18 anni.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsias