WELLBUTRIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

bupropione

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

N06AX12

INN (Nome Internazionale):

bupropion

Confezione:

"150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 7 COMPRESSE IN F

Classe:

M

Area terapeutica:

bupropione

Dettagli prodotto:

037685070 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037685082 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037685031 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 compresse (3x30) in flacone HDPE - Autorizzato; 037685043 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037685017 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037685068 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 compresse (3x30) in flacone HDPE - Autorizzato; 037685029 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037685056 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
WELLBUTRIN 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
WELLBUTRIN 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
bupropione cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Wellbutrin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Wellbutrin
3.
Come prendere Wellbutrin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Wellbutrin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È WELLBUTRIN E A COSA SERVE
Wellbutrin è un medicinale prescritto dal medico per trattare la
depressione. Si ritiene
che interagisca con delle sostanze chimiche nel cervello chiamate
_noradrenalina_ e
_dopamina_.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE WELLBUTRIN
NON PRENDA WELLBUTRIN:
•
SE È ALLERGICO al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
SE STA PRENDENDO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE CONTENENTE BUPROPIONE
•
SE LE È STATA DIAGNOSTICATA EPILESSIA O HA AVUTO CONVULSIONI IN
PASSATO
•
SE HA O HA AVUTO DISTURBI DELL’ALIMENTAZIONE (per esempio, bulimia o
anoressia nervosa)
•
SE HA UN TUMORE CEREBRALE
•
SE È UN FORTE BEVITORE ABITUALE che ha appena smesso o sta per
smettere di
bere
•
SE HA GRAVI PROBLEMI AL FEGATO
•
SE HA RECENTEMENTE SMESSO DI ASSUMERE SEDATIVI, o se sta per
sospenderli mentre sta prendendo Wellbutrin
•
SE STA ASSUMENDO O HA ASSUNTO ALTRI MEDICINALI PER LA DEPRESSIONE
chiamati _inibitori delle monoaminoossi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
WELLBUTRIN 150 mg compresse a rilascio modificato.
WELLBUTRIN 300 mg compresse a rilascio modificato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene bupropione cloridrato 150 mg o 300 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato.
Compresse 150 mg: compresse rotonde da bianco crema a giallo pallido
con impresso
con inchiostro
nero su un lato “GS 5FV 150” e senza impressioni sull’altro
lato.
Compresse 300 mg: compresse rotonde da bianco crema a giallo pallido
con impresso
con inchiostro
nero su un lato “GS 5YZ 300” e senza impressioni sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
WELLBUTRIN è indicato per il trattamento degli episodi di depressione
maggiore.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
USO NEGLI ADULTI
La dose iniziale raccomandata è di 150 mg, assunti una volta al
giorno. Negli studi
clinici non è stata stabilita la dose ottimale. Se non si osserva un
miglioramento dopo
4 settimane di trattamento con 150 mg, la dose può essere aumentata a
300 mg,
assunti una volta al giorno. È necessario un intervallo di almeno 24
ore tra le dosi
successive.
Per il bupropione, l’insorgenza dell’azione terapeutica è stata
osservata 14 giorni dopo
l'inizio del trattamento. Come per tutti gli altri antidepressivi, il
pieno effetto
antidepressivo di WELLBUTRIN può non essere evidente fino a dopo
diverse settimane
di trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo sufficiente di
almeno 6 mesi per assicurare che siano liberi dai sintomi.
L’insonnia è un evento avverso molto comune ed è spesso
transitoria. L’insonnia può
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Documento reso disponibile da AIFA il 08/03/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinal