Wilentin 300 mg Capsule rigide

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

trientini dihydrochloridum

Commercializzato da:

Future Health Pharma GmbH

Codice ATC:

A16AX12

INN (Nome Internazionale):

trientini dihydrochloridum

Forma farmaceutica:

Capsule rigide

Composizione:

trientini dihydrochloridum 300 mg, acidum stearicum, Kapselhülle: gelatina, E 171, aqua, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Zur Behandlung der Kupferspeicherkrankheit (Morbus Wilson) bei Patienten, die eine Behandlung mit D-Penicillamin nicht vertragen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-12-08

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Wilentin, capsule rigide
Che cos’è Wilentin e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Wilentin?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Wilentin?
Si può assumere/usare Wilentin durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Wilentin?
Quali effetti collaterali può avere Wilentin?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Wilentin?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Wilentin? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel novembre 2019 dall’autorità di
riferimento estera. Senza integrazioni rilevanti per la sicurezza da
parte di Swissmedic: Novembre 2021.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Wilentin, capsule rigide
L’efficacia e la sicurezza di Wilentin sono state esaminate solo
sommariamente da Swissmedic.
L’omologazione di Wilentin si basa su trientina dicloridrato capsule
da 300 mg con stato
dell’informazione di novembre 2019, che contiene lo stesso principio
attivo ed è omologato nel Regno
Unito.
Che cos’è Wilentin e quando si usa?
Deve essere assunto solo su prescrizione medica.
La trientina dicloridrato viene utilizzata per il trattamento di un
disturbo del metabolismo del rame
(morbo di Wilson), a causa del quale si accumulano nel corpo quantità
troppo alte di ra

Scheda tecnica

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Strukturierte Informationen
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Wilentin, Capsule rigide
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Wilentin, Capsule rigide
L’efficacia e la sicurezza di Wilentin, capsule rigide sono state
esaminate solo sommariamente da
Swissmedic. L’omologazione di Wilentin si basa su trientina
dicloridrato capsule da 300 mg con stato
dell’informazione di novembre 2019, che contiene lo stesso principio
attivo ed è omologato nel Regno
Unito.
Composizione
Principi attivi
Trientina dicloridrato
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula
Acido stearico
Involucro della capsula (capsule rigide da 250 mg):
gelatina, titanio diossido (E 171), giallo arancio S (E 110, 0,44 mg),
acqua
Involucro della capsula (capsule rigide da 300 mg):
gelatina, titanio diossido (E 171), acqua
Inchiostro nero:
gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), idrossido di potassio (E
525)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
250 mg capsule rigide
Capsula rigida con testa della capsula arancione opaca con la scritta
«NAV» e corpo della capsula bianco
opaco con la scritta «101» in inchiostro nero.
Ogni capsula rigida contiene 250 mg di trientina dicloridrato, pari a
167 mg di base.
300 mg capsule rigide
Capsula rigida con testa della capsula bianca opaca con la scritta
«NAV» e corpo della capsula bianco
opaco con la scritta «121» in inchiostro nero.
Ogni c