WINCLAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Claritromicina

Commercializzato da:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codice ATC:

J01FA09

INN (Nome Internazionale):

Clarithromycin

Confezione:

" 125 MG/ 5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE " FLACONE DA 100 ML CON DOSATORE; " 250 MG COMPRESSE RIVESTITE " 12 COMPRESSE; "

Classe:

N

Area terapeutica:

Claritromicina

Dettagli prodotto:

037446061 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 037446059 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE - Revocato; 037446010 - 125 MG/ 5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML CON DOSATORE - Revocato; 037446022 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100 ML CON DOSATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
WINCLAR 500 MG COMPRESSE RIVESTITE
Claritromicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Winclar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Winclar
3.
Come prendere Winclar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Winclar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È WINCLAR E A COSA SERVE
Winclar contiene il principio attivo claritromicina che appartiene ad
una classe di medicinali chiamati antibiotici
macrolidi. Gli antibiotici sono farmaci che bloccano la crescita dei
batteri che causano infezioni.
Winclar è utilizzato per trattare:
•
le infezioni respiratorie, come bronchite e polmonite;
•
le infezioni della gola (tonsilliti, faringiti) e le infezioni dei
seni paranasali;
•
le infezioni della pelle e dei tessuti, ad esempio impetigine,
follicolite, erisipela, foruncolosi e ferite infette;
•
infezioni dovute ad alcuni batteri chiamati Mycobacterium;
•
infezione da Helicobacter pylori (batterio associato all’ulcera
dello stomaco e del duodeno).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE WINCLAR
NON PRENDA WINCLAR SE:
•
è allergico alla claritromicina, ad altri tipi di antibiotici
macrolidi, quali eritromicina o azitromicina, o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
sta assumendo ergotamina o diidroergotamina, farmaci utilizzati per il
mal di testa. La combinazione di questi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
WINCLAR 500 mg Compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
WINCLAR 500 mg Compresse rivestite:
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo:
claritromicina
500
mg
Eccipiente(i) con effetti noti: Glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Deve essere tenuta in considerazione la guida ufficiale sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
WINCLAR è indicato negli adulti e in bambini di età superiore ai 12
anni.
Trattamento di infezioni causate da patogeni sensibili alla
claritromicina.
Infezioni del tratto rino-faringeo (tonsilliti, faringiti), dei seni
paranasali.
Infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchiti, polmoniti
batteriche e polmoniti atipiche.
Infezioni della pelle: impetigine, erisipela, follicolite, foruncolosi
e ferite infette.
Infezioni micobatteriche, localizzate o diffuse, sostenute da
_Mycobacterium avium o Mycobacterium_
_intracellulare_
.
Infezioni localizzate dovute a
_Mycobacterium chelonae, fortuitum o kansasii_
.
La claritromicina, in presenza di riduzione dell’acidità gastrica,
è indicata nell’eradicazione dell’Helicobacter
pylori, producendo un conseguente decremento della ricorrenza
dell’ulcera peptica.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di claritromicina nell'adulto e nei bambini oltre
i 12 anni di età è di 250 mg ogni 12 ore.
Nei casi di infezioni gravi il dosaggio può essere aumentato fino a
500 mg ogni 12 ore.
La durata usuale del trattamento è 5 – 14 giorni, ad esclusione del
trattamento per la polmonite acquisita in
comunità e la sinusite che richiedono 6-14 giorni.
_Pazienti con compromissione renale_
Nei pazienti con insufficienza renale in cui la clearance della
creatinina è minore di 30 ml/minuto il dosaggio
deve essere ridotto del 50%, ad esempio 250 mg una volta al giorn