XENAZINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tetrabenazina

Commercializzato da:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.

Codice ATC:

N07XX06

INN (Nome Internazionale):

Tetrabenazina

Confezione:

"25 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE DIVISIBILI

Classe:

N

Area terapeutica:

Tetrabenazina

Dettagli prodotto:

036688012 - 25 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
XENAZINA 25 MG COMPRESSE
tetrabenazina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è XENAZINA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere XENAZINA
3.
Come prendere XENAZINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare XENAZINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È XENAZINA E A COSA SERVE
XENAZINA contiene il principio attivo tetrabenazina, che appartiene ad
un gruppo di medicinali che
agiscono sul sistema nervoso.
XENAZINA è indicato nei pazienti
ADULTI
per il trattamento di disturbi del movimento associati a:
-
Corea di Huntington, una malattia che provoca disturbi di movimento e
mentali;
-
alterazioni del movimento (discinesia tardiva da moderata a grave)
associate all’assunzione di
medicinali per trattare i disturbi mentali.
I disturbi del movimento, provocati dai farmaci per trattare i
disturbi mentali, possono rendere
invalidi o creare imbarazzo, e possono persistere anche dopo la loro
sospensione, sostituzione o la
riduzione del dosaggio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE XENAZINA
NON PRENDA XENAZINA
-
Se è allergico alla tetrabenazina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se manifesta la volontà di uccidersi (tendenza al suicidio).
-
Se è depresso e non sta assumendo, o non sono efficaci, medicinali
per trattare la d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Xenazina 25 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: tetrabenazina 25 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disordini del movimento associati a Corea di Huntington.
Xenazina 25 mg è indicato anche nel trattamento della discinesia
tardiva da moderata a severa
invalidante e/o socialmente imbarazzante. Tale condizione deve
permanere anche dopo sospensione di
una terapia con antipsicotici, oppure nei casi in cui non c’è
possibilità di interrompere il trattamento
antipsicotico; indicato anche in casi in cui la discinesia persiste
nonostante riduzione del dosaggio
dell’antipsicotico o sostituzione con antipsicotici atipici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Il dosaggio e la somministrazione sono variabili e vanno adattati alle
condizioni del singolo paziente.
Un corretto dosaggio di tetrabenazina richiede, infatti, un’attenta
titolazione della terapia per
determinare la dose adatta a ciascun paziente. Quando prescritta per
la prima volta, la terapia con
tetrabenazina deve essere titolata lentamente per diverse settimane
per consentire l’identificazione di
una dose per uso cronico che riduca i sintomi e sia ben tollerata.
Lo schema che segue deve pertanto essere considerato solo una guida.
Posologia
_Disturbi del movimento associati a malattie organiche del sistema
nervoso centrale (Corea di_
_Huntington)_
Si raccomanda di iniziare con un dosaggio di 25 mg, 1-3 volte al
giorno. Si può aumentare la dose
giornaliera di 25 mg, ogni 3 o 4 giorni, fino ad una dose massima
giornaliera di 200 mg, oppure fino a
raggiungere la dose limite tollerata, indicata dalla comparsa di
effetti indesiderati, indipendentemente
da quale sia la dose più bassa.
Se non s