Xenical Capsule

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

orlistatum

Commercializzato da:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Codice ATC:

A08AB01

INN (Nome Internazionale):

orlistatum

Forma farmaceutica:

Capsule

Composizione:

orlistatum 120 mg, colore.: E 132, excipiens pro capsula.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antiadipositum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1998-09-16

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Xenical, capsule
Che cos’è Xenical e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Xenical?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Xenical?
Si può assumere Xenical durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Xenical?
Quali effetti collaterali può avere Xenical?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Xenical?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Xenical? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel febbraio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Xenical, capsule
Che cos’è Xenical e quando si usa?
Xenical, associato ad una dieta moderatamente ipocalorica, è indicato
per il trattamento di pazienti adulti
obesi con indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m², o di pazienti
adulti in sovrappeso (BMI ≥28 kg/m²)
con fattori di rischio concomitanti come il diabete di tipo II, valori
elevati di lipidi nel sangue o
ipertensione arteriosa.
Xenical è indicato per il trattamento degli adolescenti a partire da
12 anni. Negli adolescenti, Xenical
deve essere usato soltanto se il valore di BMI [BMI (kg/m²) = peso
corporeo in kg diviso per la statura in
m al quadrato] è maggiore dei valori specifici riportat

Scheda tecnica

Xenical, capsule
Composizione
Principio attivo: Orlistatum
Sostanze ausiliarie: color. E132; excipiens pro capsula
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula da 120 mg: la capsula ha un involucro turchese e un corpo
turchese con la dicitura “XENICAL
120”.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Adulti
Xenical è indicato in combinazione con un regime alimentare
leggermente ipocalorico per il trattamento
di pazienti obesi con un indice di massa corporea (Body Mass Index –
BMI) di ≥30 kg/m² o di pazienti
in sovrappeso (BMI ≥28 kg/m²) con fattori di rischio concomitanti
come diabete di tipo 2, iperlipidemia
e ipertonia.
Nei pazienti che rispondono in modo insoddisfacente a opportune misure
per perdere peso, è possibile
utilizzare orlistat come trattamento di supporto del sovrappeso legato
alla cattiva alimentazione, in
abbinamento a una dieta ipocalorica e attività fisica. Il trattamento
con orlistat deve essere interrotto
dopo 12 settimane, se il calo ponderale non è pari ad almeno il 5%
del peso corporeo all’inizio della
terapia.
Adolescenti
Gli adolescenti obesi dovrebbero essere trattati con orlistat soltanto
se risultassero inefficaci le misure
adottate in un programma terapeutico della durata di 6 mesi, con un
piano dietetico equilibrato e
adeguato all’età e con un programma di attività fisica per
modificare il comportamento. In particolare, la
terapia con orlistat dovrebbe essere presa in considerazione in
presenza di complicanze dovute
all’obesità.
Orlistat non è destinato al trattamento di bambini di età inferiore
ai 12 anni.
Posologia/impiego
La dose raccomandata è una capsula di Xenical da 120 mg ad ogni pasto
principale (immediatamente
prima, durante o fino a un’ora dopo il pasto). Se non si consuma un
pasto, oppure se il pasto non
contiene grassi, astenersi dall’assumere la rispettiva dose di
Xenical.
Il paziente dovrebbe seguire un’alimentazione leggermente
ipocalorica, bilanciata sotto il profilo dei
nutrienti, che contenga circa il 30% delle ca