Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paliperidonum
Janssen-Cilag AG
N05AX13
paliperidonum
Retardsuspension per Iniezione intramuscolare
paliperidonum 50 mg ut paliperidoni palmitas, polysorbatum 20, macrogolum 4000, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.834 mg.
B
Synthetika
Antipsicotico
zugelassen
1970-01-01
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Xeplion® Janssen-Cilag AG Composizione Principi attivi Paliperidone sotto forma di paliperidone palmitato. Sostanze ausiliarie Polysorbatum 20, macrogolum 4000, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum aqua ad iniectabilia ad solutionem. Contenuto complessivo di sodio per dose: 25 mg = 0,917 mg; 50 mg = 1,834 mg; 75 mg = 2,752 mg; 100 mg = 3,670 mg; 150 mg= 5,503 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Xeplion (paliperidone palmitato) sospensione iniettabile a rilascio prolungato per iniezione intramuscolare è una sospensione di colore tra bianco e crema in siringa preriempita. Una siringa preriempita contiene: sospensione iniettabile paliperidone 0,25 ml 25 mg 0,5 ml 50 mg 0,75 ml 75 mg 1,0 ml 100 mg 1,5 ml 150 mg Indicazioni/Possibilità d'impiego Xeplion è indicato per la terapia acuta e di mantenimento della schizofrenia. Posologia/Impiego Adulti (≥18 anni) Nei pazienti che non abbiano mai assunto paliperidone per via orale o risperidone orale o iniettabile, è raccomandato, prima di iniziare il trattamento con Xeplion, verificare la tollerabilità verso paliperidone orale o risperidone orale. Inizio della terapia La dose iniziale raccomandata di Xeplion è di 150 mg al giorno 1 di trattamento e di 100 mg una settimana dopo, in entrambi i casi somministrata nel muscolo deltoide. Terapia di mantenimento La dose mensile di mantenimento raccomandata è di 75 mg; in base alla tollerabilità e/o efficacia individuale, alcuni pazienti possono beneficiare anche di dosi inferiori o superiori, entro il range raccomandato di 25 e 150 mg. Dopo la seconda dose iniziale, le dosi di mantenimento mensili possono essere somministrate nel muscolo deltoide o nel gluteo. La dose di mantenimento di Xeplion può eventualmente essere adeguata mensilmente per ottenere la dose più bassa di mantenimento efficace. Nell'eseguire aggiustamenti della dose, occorre tener conto delle caratteristiche di rilascio prolungato del principio attivo Leggi il documento completo