XILOMETAZOLINA CARLO ERBA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
29-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
29-04-2021

Principio attivo:

Xilometazolina

Commercializzato da:

CARLO ERBA O.T.C. S.R.L.

Codice ATC:

R01AA07

INN (Nome Internazionale):

Xilometazolina

Confezione:

"1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON POMPA GRADUATA ED EROGATORE

Classe:

M

Area terapeutica:

Xilometazolina

Dettagli prodotto:

043457011 - 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON POMPA GRADUATA ED EROGATORE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
XILOMETAZOLINA CARLO ERBA 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
(_xilometazolina cloridrato_)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è XILOMETAZOLINA CARLO ERBA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare XILOMETAZOLINA CARLO ERBA
3.
Come usare XILOMETAZOLINA CARLO ERBA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare XILOMETAZOLINA CARLO ERBA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È XILOMETAZOLINA CARLO ERBA E A CHE COSA SERVE
XILOMETAZOLINA CARLO ERBA contiene xilometazolina, una sostanza che
contribuisce a
costringere i vasi sanguigni del naso, riducendo l'edema della mucosa
nasale (il rivestimento interno
del naso), e facilitando la respirazione.
Lo spray é utilizzato per il trattamento a breve termine della
congestione nasale o sinusale con rinorrea
dovuta a raffreddore o sinusite.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE XILOMETAZOLINA CARLO ERBA
NON USI XILOMETAZOLINA CARLO ERBA:
-
se è allergico alla xilometazolina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se ha un’elevata pressione oculare, soprattutto in presenza di
glaucoma ad angolo stretto
-
se ha una rinite cronica (irritazione nasale di lunga durata) con
secrezione scarsa o assente
(_rinite secca_)
-
se è in cura con inibitori della monoaminossidasi (IMAO) o ha assunto
inibitori MA
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XILOMETAZOLINA CARLO ERBA 1 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 1 mg di xilometazolina cloridrato
(_Xylometazolini hydrochloridum_)
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro 0.2 mg
Ogni erogazione (140µl) contiene 140 µg di xilometazolina cloridrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
Soluzione chiara, incolore, inodore o con un lieve odore
caratteristico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico temporaneo della congestione nasale dovuta a
rinite o sinusite.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso nasale.
Adulti e ragazzi al di sopra dei 12 anni:
Un'erogazione in ciascuna narice non più di tre volte al giorno.
Questo medicinale deve essere usato per
massimo 7 giorni, salvo diversa prescrizione medica. Non eccedere la
dose raccomandata.
Attivare il flacone prima dell'uso premendo più volte fino a quando
non fuoriesce uno spruzzo
omogeneo.
Per ridurre al minimo il rischio di infezioni, il prodotto non deve
essere utilizzato da più di una
persona e il beccuccio deve essere lavato con acqua dopo ogni uso POPOLAZIONE PEDIATRICA
XILOMETAZOLINA CARLO ERBA è controindicato nei bambini al di sotto
dei 12 anni (vedere
paragrafo 4.3).
ANZIANI
Stesso dosaggio degli adulti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
XILOMETAZOLINA CARLO ERBA non deve essere utilizzato:
-
in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commerci
                                
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