XIPOCOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SIMVASTATINA

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

C10AA01

INN (Nome Internazionale):

SIMVASTATINA

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN B

Classe:

N

Area terapeutica:

SIMVASTATINA

Dettagli prodotto:

037357023 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037357050 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037357047 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037357035 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037357011 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: Informazioni per il paziente
XIPOCOL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
XIPOCOL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
XIPOCOL 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è XIPOCOL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere XIPOCOL
3. Come prendere XIPOCOL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare XIPOCOL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È XIPOCOL E A COSA SERVE
XIPOCOL contiene il principio attivo simvastatina. XIPOCOL è un
medicinale usato per
ridurre i livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo"
(colesterolo LDL) e delle
sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In più, XIPOCOL
aumenta i livelli del
colesterolo “buono” (colesterolo HDL). XIPOCOL appartiene al
gruppo di medicinali
chiamati statine.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il
colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e
colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare
nelle pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del
tempo, questo
accumulo in forma di placca può portare ad un restringimento delle
arterie. Questo
restringimento può rallentare o bloccare il flusso del sangue ad
organi vitali quali
cuore e cervello. Questo blocco del flusso del sangue può causare un
atta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
XIPOCOL 10 mg compresse rivestite con film
XIPOCOL 20 mg compresse rivestite con film
XIPOCOL 40 mg compresse rivestite con film
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_XIPOCOL 10 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 10 mg
_XIPOCOL 20 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 20 mg
_XIPOCOL 40 mg compresse rivestite con film_
Ogni compressa contiene:
principio attivo: simvastatina 40 mg
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa da 10 mg contiene 70,7 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 20 mg contiene 141,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 40 mg contiene 283,0 mg di lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come
integratore della dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri
trattamenti non
farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione del peso corporeo)
è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote
(IF omozigote)
come
integratore della dieta e di altri trattamenti ipolipemizzanti (es.
LDL aferesi) o se tali
trattamenti non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia
aterosclerotica cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con
livelli di colesterolo
normali o aumentati, come coadiuvante per la correzione di altri
fattori di rischio e di
altre terapie cardioprotettive (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
L’intervallo posologico è 5-80 mg/die di simvastatina somministrati
per via orale in
dose singola alla sera.
Aggiustamenti della dose, se richiesti, devono essere fatti a
intervalli di non meno di 4
settimane sino ad