XOOLAM REFLUSSO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Pantoprazolo

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

Pantoprazole

Confezione:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL

Classe:

N

Area terapeutica:

Pantoprazolo

Dettagli prodotto:

044867012 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 12 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Xoolam reflusso 20 mg compresse gastroresistenti
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2
settimane.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’é Xoolam reflusso e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Xoolam reflusso
3.
Come prendere Xoolam reflusso
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Xoolam reflusso
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'é Xoolam reflusso e a che cosa serve
Xoolam reflusso contiene il principio attivo pantoprazolo. Xoolam
reflusso è un “inibitore della pompa
protonica” selettivo, un medicinale che riduce la quantità di acido
prodotta nello stomaco. Xoolam reflusso è
usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad
esempio bruciore di stomaco, rigurgito
acido).
2. Cosa deve sapere
prima di prendere Xoolam reflusso
Non prenda Xoolam reflusso
-
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
Se è allergico a medicinali contenenti altri inibitori della pompa
protonica
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di
prendere Xoolam reflusso. In particolare:
-
Se ha gravi problemi al fegato. Informi il medico se ha avuto in
passato problemi epatici. Il medico
disporrà un più frequente controllo dei suoi enzimi epatici,
specialmente se lei sta assumend

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Xoolam reflusso 20 mg compresse gastroresistenti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di pantoprazolo (come
sodio sesquidrato 22,55 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
Compresse di colore giallo chiaro, rotonde, biconvesse, rivestite con
film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi,
rigurgito acido).
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose raccomandata per somministrazione orale è di una compressa
gastroresistente di Xoolam reflusso 20
mg al giorno. Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3
giorni consecutivi per ottenere un
miglioramento dei sintomi. Una volta raggiunta la completa guarigione
dei sintomi, il trattamento deve
essere sospeso.
Il trattamento non deve superare 4 settimane.
Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun
miglioramento dei sintomi, è necessario il
consulto medico.
Una volta ottenuto il sollievo dei sintomi, si può controllare il
ripresentarsi dei sintomi utilizzando, quando
necessario, un trattamento al bisogno con 20 mg una volta al giorno.
Nei casi in cui con la somministrazione
al bisogno non può essere mantenuto un soddisfacente controllo dei
sintomi andrebbe valutato il passaggio
ad una terapia continuativa.
Popolazioni speciali
Popolazione pediatrica
L’uso di Xoolam reflusso non è raccomandato nei bambini a causa dei
dati limitati sulla sicurezza ed
efficacia in questa fascia di età.
Pazienti con compromissione epatica
Nei pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa non si
deve superare una dose giornaliera di
20 mg di pantoprazolo (vedere paragrafo 4.4).
Pazienti con danno renale
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con
funzionalità renale compromessa (vedere
paragrafo 5.2).
Anziani
Non è nece