YAZ Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-08-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-08-2021

Principio attivo:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Bayer (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

I) wirkstoffhaltige Tablette: drospirenonum 3.000 mg, ethinylestradiolum 0.020 mg ut ethinylestradiolum et betadexum, lactosum monohydricum 48.180 mg, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto. II) Placebotablette: cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 23.205 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ormonale Contraccettivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2008-06-13

Foglio illustrativo

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
YAZ®
Bayer (Schweiz) AG
Che cos’è YAZ e quando si usa?
Su prescrizione medica.
YAZ è un medicinale utilizzato per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo ormonale
combinato (COC) o «pillola». Ogni compressa rivestita con film rosa
chiaro contiene una piccola
quantità di due distinti ormoni sessuali femminili: il drospirenone
quale gestageno (ormone del corpo
luteo) e l'etinilestradiolo quale estrogeno. Le compresse rivestite
con film bianche non contengono alcun
principio attivo e vengono anche denominate compresse rivestite con
film placebo.
Sulla basse quantità di ormoni YAZ è definito una «micropillola».
YAZ è un preparato cosiddetto
monofasico, poiché tutte le compresse rivestite con film rosa chiaro
contengono entrambi gli ormoni in
quantità uguali.
Se assunto come da prescrizione, YAZ offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli; in generale
impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco del collo
dell'utero rimane denso, ostacolando
il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina non è
preparata ad accogliere una gravidanza. I
cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre rendere il suo
ciclo più regolare e ridurre
l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·I COC sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più
affidabili, se usati correttamente.
·I COC aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli
sanguigni nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coag
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                YAZ®
Bayer (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Drospirenonum, Ethinylestradiolum ut Ethinylestradioli betadexi
clathratum.
Sostanze ausiliarie per compresse rivestite con film con principi
attivi
Lactosum monohydricum 48 mg, Maydis amylum, Magnesii stearas,
Hypromellosum, Talcum, Titanii
dioxidum (E171), Ferrum oxydatum rubrum (E172) pro compresso obducto.
Sostanze ausiliarie per compresse rivestite con film senza principi
attivi
Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum 23 mg, Magnesii
stearas, Hypromellosum,
Talcum, Titanii dioxidum (E171) pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
24 compresse rivestite con film di colore rosa chiaro da 3 mg di
drospirenone e 0,02 mg di
etinilestradiolo.
4 compresse rivestite con film di colore bianco senza principi attivi.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nella decisione di prescrivere YAZ si dovrebbero prendere in
considerazione gli attuali fattori di rischio
individuali della singola donna, in particolare in relazione alle
tromboembolie venose (TEV), e
confrontare anche il rischio di TEV con l'assunzione di YAZ con quello
di qualsiasi altro contraccettivo
ormonale combinato (CHC) (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/Impiego
I CHC come YAZ dovrebbero essere prescritti esclusivamente da un
medico con la necessaria
esperienza, in grado di fornire alla paziente una spiegazione
esaustiva dei vantaggi e degli svantaggi di
tutti i metodi contraccettivi disponibili e di sottoporre la paziente,
oltre a una visita medica generale,
anche a una visita ginecologica.
In linea di massima, la prescrizione di un CHC dovrebbe avvenire nel
rispetto delle direttive correnti
della Società svizzera di ginecologia e ostetricia (SGGO).
Le compresse rivestite con film devono essere assunte preferibilmente
con del liquido, possibilmente
sempre alla stessa ora del giorno, nell'ordine indicato sulla
confezione. Si deve assumere una compressa
rivestita con film al giorno per
                                
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