YAZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
26-02-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
26-02-2022

Principio attivo:

Drospirenone ed estrogeno

Commercializzato da:

BAYER S.P.A.

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

Drospirenone and estrogen

Confezione:

"0.02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "0.02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3X28 COM

Classe:

M

Area terapeutica:

Drospirenone ed estrogeno

Dettagli prodotto:

038542027 - 0.02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038542015 - 0.02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038542039 - 0.02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
YAZ 0,02 mg / 3 mg compresse rivestite con film
Etinilestradiolo / Drospirenone
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
Contenuto di questo foglio
1.
Cos’è YAZ e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare YAZ

Quando non deve usare YAZ

Avvertenze e precauzioni

Coaguli sanguigni

YAZ e il cancro

Disordini psichiatrici

Sanguinamento intermestruale

Cosa fare se non compare la mestruazione durante i giorni placebo

Altri medicinali e YAZ

YAZ con cibi e bevande

Analisi di laboratorio

Gravidanza

Allattamento

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

YAZ contiene lattosio
3.
Come prendere YAZ

Preparazione del blister

Quando può iniziare il primo blister?

Se prende più YAZ di quanto deve
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Documento reso disponibile da AIFA il 26/02/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la t
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
YAZ 0,02 mg / 3 mg, compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
24 compresse rivestite con film rosa chiaro:
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,020 mg di
etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina)
e 3 mg di drospirenone.
Eccipiente con effetto noto: lattosio 46 mg (come lattosio monoidrato
48,18 mg)
4 compresse placebo (inattive) rivestite con film bianche:
La compressa non contiene principi attivi.
Eccipiente con effetto noto: lattosio 22 mg (come lattosio monoidrato
23,21 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Le compresse attive sono di colore rosa chiaro, rotonda, con facce
convesse, su una delle quali sono
segnate le lettere “DS” in un esagono regolare.
Le compresse di placebo sono bianche, rotonde, con facce convesse, su
una delle quali sono segnate le
lettere “DP” in un esagono regolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere YAZ deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a YAZ e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati (COC)
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Modo di somministrazione:
uso orale.
Posologia
Come assumere YAZ
Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora,
se necessario con una piccola
quantità di liquido, e nell’ordine indicato sulla confezione
blister. L’assunzione delle compresse è
continua. La posologia è di una compressa al giorno per 28 giorni
consecutivi. Ciascuna confezione
successiva deve essere iniziata il giorno dopo l’ultima compressa
della confezione precedente.
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