Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
yttrii(90-Y) chloridum per Kalibrierungszeitpunkt
b.e.imaging.ag
V10X
yttrii(90-Y) chloridum to the calibration time
Soluzione per Radiomarkierung
yttrii(90-Y) chloridum zum Kalibrierungszeitpunkt 1850 MBq, acido hydrochloridum, acqua ad iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Radiomarkierung di alcuni Trägermoleküle
2003-06-19
Ytracis Composizione Principio attivo Ittrio [90Y] cloruro Sostanze ausiliarie Acido cloridrico 30%, acqua per preparazioni iniettabili Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Precursore radiofarmaceutico. Ytracis è una soluzione sterile contenente ittrio [90Y] cloruro in un acido cloridrico con molarità di 0,04 e avente una concentrazione radioattiva di 1850 MBq/ml alla data di calibrazione. Viene fornito in flaconcini monodose. Ytracis è privo di sostanze carrier e non contiene conservanti antimicrobici. Attività disponibili: da 925 a 3700 MBq per flaconcino alla data di calibrazione. Specifiche di Ytracis Aspetto della soluzione Soluzione trasparente e incolore, libera da particelle Concentrazione radioattiva (alla data di calibrazione) 1665 ≤ MBq/ml ≤ 2035 Rilevazione di cloro Positivo Concentrazione HCl 0,035 ≤ M ≤ 0,045 Rilevazione di ittrio Positivo Purezza dei radionuclidi (alla data di calibrazione) Quantità di 90Sr ≤ 0,74 MBq 90Sr/37 GBq 90Y Impurezze γ ≤ 0,001 % Purezza radiochimica della soluzione di ittrio 90Y cloruro ≥ 97 % Impurezze metalliche Cadmio Rame Ferro Piombo Zinco ≤ 1 µg/ml ≤ 1 µg/ml ≤ 10 µg/ml ≤ 5 µg/ml ≤ 5 µg/ml Sterilità Sterile Endotossine batteriche ≤ 50 UI/dose Proprietà fisiche L'ittrio [90Y] si forma dalla degradazione del suo precursore radioattivo, lo stronzio [90Sr]. Durante la degradazione vengono prodotte emissioni beta di 2,281 MeV (99,98%) di massima energia e si forma zirconio 90 stabile. L'ittrio [90Y] ha un'emivita di 2,67 giorni. Indicazioni/possibilità d’impiego Ytracis può essere utilizzato esclusivamente per la radiomarcatura di molecole portanti, specificamente sviluppate e approvate per la radiomarcatura con questo radionuclide. Posologia/impiego Posologia La quantità di Ytracis richiesta per la radiomarcatura e la quantità di radiofarmaco marcato con [90Y] da somministrare successivamente dipendono dal farmaco da marcare e dall'uso previsto. Fare riferimento anche alle informazioni specifiche dei r Leggi il documento completo