YVETTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

" 60 MICROGRAMMI /15 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3X28 IN BLISTER PVDC(PVC/PE/PVDC)AL; " 60 MICROGRAMMI/15 MICROGRA

Classe:

M

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

040507016 - 60 MICROGRAMMI/15 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X28 IN BLISTER PVDC(PVC/PE/PVDC)AL - Autorizzato; 040507030 - 60 MICROGRAMMI/15 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X28 IN BLISTER PVDC(PVC/PE/PVDC)AL - Autorizzato; 040507028 - 60 MICROGRAMMI /15 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X28 IN BLISTER PVDC(PVC/PE/PVDC)AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PERIL PAZIENTE
YVETTE 60 MICROGRAMMI/15 MICROGRAMMI
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
gestodene/etinilestradiolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTATANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,,compresi quelli non
elencati in questo
foglio,si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Yvette e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Yvette
3.
Come prendere Yvette
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Yvette
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle
arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si
riprende un
contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo
sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
1.
CHE COS’È YVETTE E A COSA SERVE
•
Yvette è una “pillola” contraccettiva e viene usata per prevenire
la gravidanza.
•
Ogni compressa di colore giallo chiaro contiene una piccola quantità
di due diversi ormoni
femminili, cioè gestodene e etinilestradiolo.
•
Le compresse bianche non contengono principi attivi e vengono anche
chiamate compresse
placebo.
•
Le pillole contraccettive che contengono i due ormoni vengono anche
chiamate “pillole
combinate”.
2.
COSA DEVE SAP

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Yvette 60 microgrammi/15 microgrammi compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di colore giallo chiaro (compressa
attiva) contiene 60
microgrammi di gestodene e 15 microgrammi di etinilestradiolo.
Le compresse rivestite con film di colore bianco (placebo) non
contengono alcun principio attivo.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film di colore giallo chiaro (compressa
attiva) contiene 35,4 mg di
lattosio (monoidrato).
Ogni compressa rivestita con film di colore bianco (placebo) contiene
35,5 mg di lattosio
(monoidrato.)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
La compressa attiva è di colore giallo chiaro, rotonda, biconvessa e
rivestita con film.
La compressa placebo è di colore bianco, rotonda, biconvessa e
rivestita con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccettivo ormonale per via orale.
La decisione di prescrivere Yvette deve prendere in considerazione i
fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a Yvette e quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La paziente deve assumere regolarmente una compressa al giorno alla
stessa ora e senza
dimenticarsi, per 28 giorni consecutivi (una compressa attiva di
colore giallo chiaro i primi 24
giorni e una compressa placebo di colore bianco i successivi 4
giorni), senza alcun intervallo tra
due blister. L’emorragia da sospensione inizia in genere 2-3 giorni
dopo l’assunzione dell’ultima
compressa attiva e può continuare dopo l’inizio del blister
successivo.
Inizio del trattamento con Yvette
•
Nessuna somministrazione di un altro contraccettivo ormonale durante
il mese precedente:
La paziente