Zabak collyre

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ketotifenum

Commercializzato da:

THEA Pharma S.A.

Codice ATC:

S01GX08

INN (Nome Internazionale):

ketotifenum

Forma farmaceutica:

collyre

Composizione:

ketotifenum 0.25 mg ut ketotifeni hydrogenofumaras, glycerolum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Conjonctivite allergique saisonnière

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per
poterlo rileggere all'occorrenza.
ZABAK®
Théa PHARMA SA
Che cos'è Zabak e quando si usa?
I colliri Zabak contengono chetotifene. Il chetotifene è una sostanza
antiallergica.
Zabak viene utilizzato per il trattamento dei sintomi della
congiuntivite allergica stagionale.
Il collirio Zabak può essere utilizzato solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il medicamento le è stato prescritto dal medico per il trattamento
degli attuali disturbi oculari. Esso non
può essere utilizzato per il trattamento di altre patologie o da
parte di terzi.
Indicazione per i portatori di lenti a contatto
Non applicare le lenti a contatto in presenza di occhi arrossati e/o
infiammati.
Quando non si può usare Zabak?
Non usare il collirio Zabak in caso di ipersensibilità al principio
attivo chetotifene o a uno degli
ingredienti.
Il preparato non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore
a 3 anni.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Zabak?
Se si utilizzano altri colliri insieme a Zabak, attendere almeno 5
minuti fra le applicazioni.
Zabak può compromettere la capacità di reazione. Subito dopo
l'applicazione del collirio, la vista può
risultare appannata. Non guidi o cammini nel traffico o utilizzi
macchinari finché questo effetto non è
regredito.
Se Zabak viene utilizzato in abbinamento ad alimenti e bevande:
Zabak può amplificare l'effetto dell'alcol.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di
altre malattie, soffra di allergie o
assuma o applichi agli occhi altri medicamenti (anche se acquistati di
sua iniziativa!).
Ciò è particolarmente importante qualora assuma medicamenti per il
tratt

Scheda tecnica

ZABAK®
Théa PHARMA SA
Composizione
Principi attivi
Ketotifenum (ut Ketotifeni hydrogenofumaras).
Sostanze ausiliarie
Glycerolum, Natrii hydroxidum ad pH, Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Collirio, soluzione.
1 ml contiene 0,25 mg di Ketotifenum (ut Ketotifeni hydrogenofumaras).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
Posologia/Impiego
Adulti, anziani e bambini dai 3 anni: 1 goccia nel sacco congiuntivale
due volte al giorno.
Modo di somministrazione
Il paziente deve essere istruito a:
·prima dell'uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo la prima volta, non
è più necessario scartare le prime 5
gocce;
·lavarsi accuratamente le mani prima dell'instillazione,
·non toccare l'occhio o le palpebre o qualsiasi altra superficie con
l'estremità del contagocce.
Il trattamento non deve durare più di 6 settimane.
Controindicazioni
Ipersensibilità al ketotifene o a una delle sostanze ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
In generale, l'uso delle lenti a contatto è sconsigliato quando gli
occhi sono arrossati e/o infiammati.
Interazioni
Se Zabak è usato in concomitanza con altri medicamenti oculari, si
devono far intercorrere almeno 5
minuti tra l'applicazione dei singoli medicamenti.
La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti
dei farmaci depressivi sul SNC, degli
antistaminici e dell'alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati
osservati con colliri contenenti
ketotifene, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.
Gravidanza, allattamento
Gravidanza
Non ci sono dati adeguati sull'uso del ketotifene collirio in
gravidanza. Studi animali con dosi orali
maternotossiche hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e
postnatale, ma non hanno
evidenziato effetti teratogeni. Zabak collirio non deve essere usato
durante la gravidanza, a meno che
non sia chiaramente necessario.
Allattamento
Zabak collirio non può essere usato durante l'allattamento o
l'allattamen