Zaditen Tabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ketotifenum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

R06AX17

INN (Nome Internazionale):

ketotifenum

Forma farmaceutica:

Tabletten

Composizione:

ketotifenum 1 mg ut ketotifeni hydrogenofumaras, magnesii stearas, maydis amylum, lactosum monohydricum 101.97 mg, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antihistaminikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1979-05-03

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zaditenâ
Was ist Zaditen und wann wird es angewendet?
Zaditen wird auf ärztliche Verschreibung hin angewendet
·zur Verhütung und Behandlung von allergischem Schnupfen mit und
ohne Asthma, wie z.B.
Heuschnupfen,
·bei allergischen Augenentzündungen,
·bei allergischen Hauterkrankungen, wie z.B. chronisches
Nesselfieber.
Dazu ist es allerdings notwendig, dass Sie Zaditen nach Anweisung
Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin
regelmässig einnehmen. Zudem ist auch ein wenig Geduld erforderlich,
denn es kann mehrere
Wochen dauern, bis sich die Wirkung des Arzneimittels voll entfaltet.
Deswegen wird Ihnen Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin zu Beginn der Zaditen-Behandlung möglicherweise
noch weitere Arzneimittel
verordnen. Er bzw. sie wird Ihnen auch sagen, wann Sie darauf
teilweise oder ganz verzichten
können.
Zaditen/Zaditen SRO sollte kein Ersatz für andere Behandlungen für
Probleme mit der Atmung bei
Asthma (z.B. Kortikosteroide).
Wann darf Zaditen nicht angewendet werden?
Wenn Sie an Epilepsie leiden oder früher Krampfanfälle erlitten.
Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Ketotifen oder auf andere
Inhaltsstoffe z.B. Lactose
dürfen Sie Zaditen nicht anwenden. Ihr Arzt resp. Ihre Ärztin weiss,
was in solchen Fällen zu tun ist.
Wann ist bei der Anwendung von Zaditen Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit Werkzeuge
oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Es können Müdigkeit und leichter Schwindel auftreten. Im
Strassenverkehr, bei
Maschinenbedienung usw. ist daher v.a. zu Beginn der
Zadi

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Zaditen®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ketotifenum ut Ketotifeni hydrogenofumaras.
Hilfsstoffe
Tabletten: Excip. pro compr.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (mit Bruchrille) zu 1 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe und Behandlung multisystemischer allergischer Störungen:
·chronische idiopathische Urtikaria (z.B. Kälteurtikaria);
·allergische Rhinitis mit und ohne Begleitasthma;
·allergische Konjunktivitis;
·atopische Dermatitis.
Bis zum vollen Wirkungseintritt von Zaditen können mehrere Wochen
vergehen.
Die Anwendung von Zaditen ist kein Ersatz für eine Behandlung mit
Kortikosteroiden (inhaliert oder
systemisch), wenn Kortikosteroid zur Behandlung von Asthma angezeigt
ist.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die übliche Tagesdosis beträgt 2 mg: 1 Zaditen-Tablette zu 1 mg 2×
täglich, morgens und abends.
Bei Patienten, die zu Sedierung neigen, wird eine langsame Steigerung
der Dosis während der ersten
Behandlungswoche empfohlen: Man beginnt mit ½ Tablette 2× täglich
oder 1 Zaditen Tablette nur
am Abend und steigert innerhalb von 5 Tagen bis zur vollen
therapeutischen Dosis. Im Bedarfsfall
kann die Tagesdosis bis auf 4 mg erhöht werden, d.h. 2 Zaditen
Tabletten 2× täglich. Bei der höheren
Dosis kann ein rascherer Wirkungseintritt erwartet werden.
Kinder
Kinder ab 3 Jahren: 1 Tablette zu 1 mg 2× täglich, morgens und
abends.
Die klinischen Erfahrungen entsprechen den Ergebnissen der
Pharmakokinetik. Sie zeigen, dass
Kinder für eine optimale Wirkung eine gegenüber Erwachsenen höhere
Dosis in mg/kg KG
benötigen können. Diese höhere Dosierung wird ebenso gut wie
niedrigere Dosen vertragen (s.
«Pharmakokinetik»).
Gleichzeitige Behandlung mit Bronchodilatatoren: Werden
Bronchodilatatoren gleichzeitig mit
Zaditen verabreicht, so kann der Bronchodilatator im Allgemeinen
weniger häufig angewendet
werden.
Anwendung bei älteren Patienten
Erfahrungen mit der Anwendung von Zaditen haben gezeigt, dass bei
älteren Patienten