Zaldiar Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Commercializzato da:

Grünenthal Pharma AG

Codice ATC:

N02AJ13

INN (Nome Internazionale):

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

tramadoli hydrochloridum 37.5 mg, paracetamolum 325 mg, cellulosi pulvis, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.18 - 0.27 mg, maydis amylum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (flavum), polysorbatum 80, cera carnauba, pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Analgesico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2002-09-18

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Zaldiar®
Grünenthal Pharma AG
Che cos'è Zaldiar e quando si usa?
Zaldiar si assume per via orale. Il preparato contiene tramadolo e
paracetamolo, due principi attivi ad
azione analgesica.
Zaldiar attenua il dolore. Il dolore può avere intensità da moderata
a grave ed essere di diversa origine.
Zaldiar si può assumere esclusivamente su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Zaldiar è un analgesico molto efficace, il cui uso prolungato può
condurre ad assuefazione e dipendenza.
Osservi esattamente la posologia e la durata del trattamento
prescritte dal suo medico.
Quando non si può assumere Zaldiar?
Non può assumere Zaldiar:
·In caso di ipersensibilità nota al tramadolo, ad altri medicamenti
simili agli oppioidi (ad es. codeina) e/o
al paracetamolo. Un'ipersensibilità di questo genere si manifesta, ad
esempio, con asma, difficoltà
respiratoria (dispnea), disturbi cardiovascolari, gonfiore della cute
e delle mucose o eruzioni cutanee
(orticaria).
·Nelle intossicazioni acute da alcool, sonniferi, analgesici o
psicofarmaci (farmaci che agiscono
sull'umore e sulle emozioni).
·Se assume, o ha assunto negli ultimi 14 giorni, inibitori delle
monoamino ossidasi (MAO-inibitori:
medicamenti per il trattamento della depressione o del morbo di
Parkinson).
·Se soffre di gravi problemi epatici o renali.
·Se soffre di epilessia o se ha avuto in passato episodi convulsivi,
oppure se ha un rischio noto che
possano insorgere convulsioni (ad esempio, a causa di un trauma
cranico, astinenza da alcool o droghe,
infiammazioni del sistema nervoso centrale).
·In caso di disfunzione epatica ereditar

Scheda tecnica

Zaldiar® compresse rivestite con film
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tramadolo cloridrato e paracetamolo.
Sostanze ausiliarie
Excip. pro compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film di tramadolo cloridrato 37,5 mg e di
paracetamolo 325 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Zaldiar è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da
moderato a grave intensità o in caso di
insufficiente efficacia degli analgesici non oppioidi (cfr. ance
«Proprietà / effetti»).
Posologia/Impiego
Le compresse rivestite con film devono essere deglutite intere, non
divise o masticate, con una quantità
sufficiente di liquido, indipendentemente dai pasti.
L'uso di Zaldiar deve essere riservato a quei pazienti in cui è
richiesta l'associazione di tramadolo e
paracetamolo per il trattamento del dolore. La posologia deve essere
adattata all'intensità del dolore ed
alla sensibilità individuale del paziente. In generale bisogna
scegliere la dose minima efficace.
Non devono essere superate le dosi giornaliere di 8 compresse
rivestite con film (equivalenti a 300 mg di
tramadolo e 2600 mg di paracetamolo).
L'intervallo fra le somministrazioni non deve essere inferiore a 4 - 6
ore.
Adulti e adolescenti oltre i 16 anni
1 a 2 compresse rivestite con film da assumere ogni 4–6 ore a scopo
analgesico; se necessario ad una
dose massima di 8 compresse al giorno (equivalenti a 300 mg di
tramadolo e 2600 mg di paracetamolo).
Adolescenti e bambini di età inferiore a 16 anni.
La sicurezza e l'efficacia di Zaldiar non sono state valutate in
bambini di età inferiore a 16 anni. Quindi,
il trattamento non è raccomandato in questa fascia d'età.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale / epatica
Nei pazienti con insufficienza renale e/o epatica, l'eliminazione del
tramadolo è ritardata, quindi la
durata d'azione di tramadolo può essere prolungata. Eventualmente a
seconda della ricomparsa del
dolore, bisogna pro