ZEFLAVON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DIOSMINA, ASSOCIAZIONI

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C05CA53

INN (Nome Internazionale):

DIOSMINA, ASSOCIAZIONI

Classe:

M

Area terapeutica:

DIOSMINA, ASSOCIAZIONI

Dettagli prodotto:

048922013 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048922052 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048922025 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048922037 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048922049 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048922076 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048922064 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048922090 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 048922088 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 36 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZEFLAVON 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
flavonoidi micronizzati, come diosmina e altri flavonoidi espressi
come esperidina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 6 settimane di
trattamento della malattia venosa cronica o dopo 7 giorni di
trattamento di un attacco emorroidario acuto.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Zeflavon e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zeflavon
3.
Come prendere Zeflavon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zeflavon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZEFLAVON E A CHE COSA SERVE
Zeflavon è un vasoprotettore. Esso aumenta il tono venoso e la
resistenza dei piccoli vasi sanguigni.
Zeflavon è indicato negli adulti:
per il trattamento dei sintomi legati all'insufficienza venosa cronica
degli arti inferiori: pesantezza delle
gambe, gonfiore alle gambe, dolore, crampi notturni alle gambe (dolore
che si manifesta alle gambe durante
la notte);
per il trattamento dei sintomi funzionali legati alla crisi
emorroidaria acuta, come dolore, sanguinamento e
gonfiore nella regione anale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZEFLAVON
NON PRENDA ZEFLAVON:
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zeflavon.
MALATTIA VENOSA CRONICA:

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZEFLAVON 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVAE QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di flavonoidi
micronizzati, 450 mg di diosmina e 50 mg di
altri flavonoidi espressi come esperidina.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore arancione-marrone, oblunghe con
linea di incisione su entrambi i lati
con lunghezza 18,2 ± 0,3 mm e larghezza 8,2 ± 0,3 mm.
La linea d’incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zeflavon è indicato negli adulti per:
Trattamento dell'insufficienza venosa cronica degli arti inferiori in
caso dei seguenti sintomi funzionali:
-
gambe pesanti e gonfiore;
-
dolore;
-
crampi notturni degli arti inferiori.
Trattamento sintomatico della crisi emorroidaria acuta.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Insufficienza venosa cronica_
La dose abituale è 1 compressa due volte al giorno (mezzogiorno e
sera) per 2 mesi.
Il trattamento può essere continuato per altri 2 mesi se giustificato
dalla persistenza dei sintomi.
_Crisi emorroidaria acuta_
Durante i primi 4 giorni di trattamento la dose giornaliera è di 6
compresse, cioè 3 compresse due volte al
giorno. Durante i 3 giorni successivi la dose giornaliera raccomandata
è di 4 compresse, cioè 2 compresse due
volte al giorno.
In questa indicazione Zeflavon è inteso per un uso a breve termine,
cioè 7 giorni (vedere paragrafo 4.4).
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia di Zeflavon nei bambini e negli adolescenti
di età inferiore a 18 anni non sono state
stabilite. Pertanto, l'uso nella popolazione pediatrica non è
raccomandato.
1
l
Documento reso disponibile da AIFA il 01/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni