Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ziprasidon
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
N05AE04
ziprasidone
Normal
ziprasidone
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ZELDOX ® 60 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her kapsül 67,95 mg ziprasidon hidroklorür monohidrat (60 mg ziprasidona eşdeğer) içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), prejelatinize mısır nişastası, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E171), sodyum dodesilsülfat, jelatin, siyah mürekkep. Ürün, sığır kaynaklı laktoz monohidrat ve jelatin hammaddeleri içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZELDOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZELDOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZELDOX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZELDOX’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZELDOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZELDOX sert jelatin kapsüldür. 56 kapsül içeren blister ambalajlarda bulunur. ZELDOX, antipsikotik ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir. Bir tür psikiyatrik rahatsızlık olan şizofreni belirtilerinin tedavisinde ve belirtilerinin kontrol altında tutulmasında kullanılır. Şizofreni belirtileri şunları içerebilir: • Gerçekte var olmayan şeyler duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar) • Gerçek dışı inançlar (delüzyonlar) • Olağandışı şüphecilik (paranoya) • Aileden ve arkadaşlardan kopma 2 ZELDOX erişkinl Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZELDOX 60 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Ziprasidon hidroklorür monohidrat 67,95 mg (60 mg ziprasidona eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 131,74 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Kapsül. No. 3 beyaz/beyaz kilitli tip sert jelatin kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZELDOX şizofreni ve ilişkili psikozların tedavisinde endikedir. Hekim ziprasidonun QT aralığını uzatma potansiyelini göz önünde bulundurmalıdır (bkz. Bölüm 4.3 ve Bölüm 4.4). Ziprasidon erişkinlerde ve 10-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde, karma ya da psikotik özellikleri olsun olmasın manik epizodların kısa süreli tedavisinde endikedir (Bipolar bozukluğun idame tedavisinde atakları önlemek amacıyla kullanımı konusunda ise yeterli kanıt yoktur (bkz. Bölüm 4.2). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Şizofreni ve bipolar maninin akut tedavisinde yetişkinler için tavsiye edilen doz yemeklerle birlikte günde iki defa 40 mg’dır (bkz. Bölüm 5.2). Günlük doz, bireysel klinik duruma göre maksimum günde iki defa 80 mg’a kadar artırılabilir. Gerekliyse tavsiye edilen maksimum günlük doza en erken tedavinin 3. gününde ulaşılabilir. Ziprasidon doz bağımlı bir şekilde QT süresinde uzamaya neden olduğundan maksimum dozu aşmamak özellikle önem arz eder. Ziprasidonun 160 mg/gün dozunun üzerindeki dozlarda kullanımına ilişkin güvenlilik verileri yetersizdir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). 2 Şizofreni idame tedavisinde, ziprasidon en düşük etkin dozda kullanılmalıdır. Bipolar bozuklukta görülen akut manik veya mikst epizodların tedavisinde tavsiye edilen başlangıç dozu yemeklerle birlikte günde iki defa 40 mg’dır. İkinci gün, günde iki kez olmak kaydı ile doz 60 veya 80 mg’a çıkarılmalı, takip eden günlerde etkililik ve toleransa bağlı olarak günde i Leggi il documento completo