Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ziprasidon
PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
N05AE04
ziprasidone
Normal
ziprasidone
Pasif
2005-10-17
KULLANMA TALİMATI ZELDOX IM (20 MG / ML) ENJEKSIYONLUK SOLÜSYON IÇIN KURU TOZ IÇEREN FLAKON KAS IÇINE UYGULANIR. • ETKIN MADDE: Her flakon 40.93 mg ziprasidon mesilat trihidrat içerir. • YARDIMCI MADDELER: Sulfobütil eter β -siklodekstrin sodyum, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZELDOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZELDOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZELDOX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZELDOX’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZELDOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZELDOX enjeksiyonluk solüsyon için beyazla kırık beyaz renk arasında kuru tozdur. 5 ml’lik renksiz cam falkonda, 1.2 ml’lik enjeksiyonluk su içeren çözücü ampül ile ambalajlanmıştır. ZELDOX, antipsikotik ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir. ZELDOX bir tür psikiyatrik rahatsızlık olan şizofreni hastalığınız varsa, akut huzursuzluğunuzun hızlı bir şekilde kontrol altına alınmasında, oral tedavinin uygun olmadığı durumlarda maksimum 3 ardışık gün boyunca doktorunuz tarafından uygulanacaktır. Şizofreni belirtileri şunları içerebilir: • Gerçekte var olmayan şeyler duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar) • Gerçek dışı inançlar (delü Leggi il documento completo
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZELDOX IM (20 mg/mL) enjeksiyonluk solüsyon için kuru toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Ziprasidon mesilat trihidrat 40.93 mg (parenteral kullanım için) YARDIMCI MADDELER: Sulfobütil eter β-siklodekstrin sodyum 441.49 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Flakon içinde enjeksiyonluk solüsyon için kuru toz. Beyazla kırık beyaz renk arasında liyofildir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Şizofreni hastalarındaki akut ajitasyonun hızlı bir şekilde kontrol altına alınmasında, oral tedavinin uygun olmadığı durumlarda maksimum 3 ardışık gün boyunca endikedir. Hastanın klinik durumuna bağlı olarak ZELDOX IM tedavisi kesilmeli ve oral tedaviye başlanmalıdır. IM ve oral ziprasidonun birlikte kullanımı ile ilgili deneyim olmadığından, eş zamanlı kullanımları önerilmemektedir. Hekim, ziprasidonun QT aralığını uzatma potansiyelini göz önünde bulundurmalıdır (bkz. bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar ve 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: ZELDOX IM ile tedavi, yalnızca oral formülasyon ile tedavinin uygun olmadığı düşünülen hastalarda uygulanmalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinlerde tavsiye edilen doz, günde maksimum 40 mg olmak üzere gereğine göre uygulanan 10 mg-20 mg'dır. 10 mg'lık dozlar her 2 saatte bir uygulanabilir. Bazı hastalarda 20 mg'lık başlangıç dozu gerekebilir, bu doz 4 saat sonra 10 mg ile takip edilebilir. Dolayısıyla günlük maksimum doz 40 mg olacak şekilde, 10 mg'lık dozlar her 2 saatte bir uygulanabilir. Ziprasidonun birbirini izleyen 3 günden uzun süreli intramüsküler uygulaması çalışılmamıştır. Uzun dönemli tedavi endike ise oral günde iki kez 80 mg’a kadar ZELDOX kapsül, mümkün olduğunca çabuk intramüsküler uygulamanın yerini almalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: İntramüsküler uygulama içindir. İntra Leggi il documento completo