Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
PIMOBENDAN
CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.
QC01CE90
pimobendan
PIMOBENDAN - 1.25 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 5 mg, PIMOBENDAN - 1.25 mg, PIMOBENDAN - 10 mg
10 MG - 96 COMPRESSE MASTICABILI PER CANI, ZELYS 10 MG -32 COMPRESSE -non commercializzato, 1.25 MG - 60 COMPRESSE MASTICABILI P
Ricetta ripetibile
PIMOBENDAN
CANI - CANI - USO ORALE
DE Zelys ® 1,25 mg Kautabletten für Hunde NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Tiergesundheit GmbH - Kanzlerstr. 4 - 40472 Düsseldorf - Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication - Zone Autoroutière - 53950 Louverné - Frankreich BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Zelys ® 1,25 mg Kautabletten für Hunde Pimobendan WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pimobendan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1,25 mg Kautablette . Runde, beige bis hellbraune Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch eine Klappeninsuffizienz (Mitralklappen- und/oder Trikuspidalklappen-Regurgitation) oder eine dilatative Kardiomyopathie (siehe auch Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung“). Zur Behandlung der dilatativen Kar - diomyopathie im präklinischen Stadium (asymptomatisch mit Zunahme des linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen Durchmessers) bei Dobermann-Pinschern nach echokardiographischer Diagnose der Herzerkrankung (siehe Abschnitte „Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart“ und „Besondere Vorsichts - maßnahmen für die Anwendung [bei Tieren]“). Zur Behandlung von Hunden mit Mitralklappenendokardiose (MMVD) im präklinischen Stadium (asymptomatisch mit einem systolischen Mitralgeräusch und nachweislich vergrößertem Herzen), um das Auftreten klinischer Symptome einer Herzinsuffizienz zu verzögern (siehe Abschnitte „Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart“ und „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die An - wendung bei Tieren“). GEGENANZEIGEN Pimobendan nicht anwenden bei hypertrop Leggi il documento completo
1 _[Version 8.1,01/2017] _ DI SEGUITO ZELYS 10 MG ZELYS 5 MG ZELYS 1,25 MG ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Zelys10 mg compresse masticabili per cani Zelys vet 10 mg chewable tablets for dogs (DK/FI/NO/SE) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Pimobendan 10 mg ECCIPIENTI: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile. Compressa rotonda di colore da beige a marroncino, con una linea di divisione su un lato. Le compresse possono essere divise in due parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE,SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide) o cardiomiopatia dilatativa. (Vedere anche paragrafo 4.9). 4.3 CONTROINDICAZIONI Il pimobendan non deve essere usato nelle cardiomiopatie ipertrofiche o in condizioni cliniche dove un miglioramento della gittata cardiaca non sia possibile per ragioni funzionali o anatomiche (come ad esempio la stenosi aortica). Poiché il pimobendan viene metabolizzato principalmente attraverso il fegato, non deve essere usato nei cani con grave compromissione della funzionalità epatica. (Vedere anche paragrafo 4.7). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Nei cani con diabete mellito concomitante si deve controllare regolarmente la glicemia durante il trattamento. Si raccomanda il monitoraggio della funzionalità e della morfologia cardiachein animali trattati con pimobendan (Vedere anche paragrafo 4.6). Le compresse masticabili sono aromatizzate. Al fine di evitare l’ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata degli animali. 3 Precauzioni speciali che devono essere adott Leggi il documento completo