Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI
SANOFI S.R.L.
N02BE51
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI
"12,8 MG/ML + 8 MG/ML SCIROPPO"FLACONE 150 ML; "300 MG + 150 MG COMPRESSE"15 COMPRESSE; "ADULTI 500 MG + 200 MG SUPPOSTE" 10 SUP
N
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI
022837076 - BAMBINI 133 MG/ML + 83 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato; 022837025 - ADULTI 500 MG + 200 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 022837049 - BAMBINI 250 MG + 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 022837088 - 300 MG + 150 MG COMPRESSE15 COMPRESSE - Autorizzato; 022837013 - ADULTI 500 MG + 200 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 022837037 - BAMBINI 250 MG + 100 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 022837090 - 12,8 MG/ML + 8 MG/ML SCIROPPOFLACONE 150 ML - Autorizzato; 022837064 - SCIROPPO 150 ML - Revocato; 022837052 - 15 COMPRESSE - Revocato
Revocato
HOECHST PHARMA S.P.A. FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ZERINOFEBB ADULTI 500 MG + 200 MG SUPPOSTE ZERINOFEBB BAMBINI 250 MG + 100 MG SUPPOSTE Paracetamolo, sobrerolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ZERINOFEBB e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ZERINOFEBB 3. Come prendere ZERINOFEBB 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ZERINOFEBB 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È ZERINOFEBB E A COSA SERVE ZERINOFEBB contiene i principi attivi paracetamolo e sobrerolo. Questo medicinale agisce contro febbre e dolore e come fluidificante delle secrezioni dell’apparato respiratorio. ZERINOFEBB si usa per il trattamento dei sintomi di disturbi acuti febbrili dell'apparato respiratorio. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZERINOFEBB NON PRENDA ZERINOFEBB - Se è allergico al paracetamolo o al sobrerolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - Se ha una carenza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattia ereditaria che porta ad un abbassamento nella conta dei globuli rossi); - Se ha una delle seguenti malattie: - diminuzione del numero dei globuli rossi (grave anemia emolitica); - riduzione della funzionalità del fegato (grave insufficienza Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZERINOFEBB Adulti 500 mg + 200 mg supposte ZERINOFEBB Bambini 250 mg + 100 mg supposte 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ZERINOFEBB Bambini 250 mg + 100 mg supposte Ogni supposta contiene: _principi attivi:_ paracetamolo 250 mg, sobrerolo 100 mg. ZERINOFEBB Adulti 500 mg + 200 mg supposte Ogni supposta contiene: _principi attivi:_ paracetamolo 500 mg, sobrerolo 200 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Supposte.. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico dei processi acuti febbrili dell’apparato respiratorio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Supposte adulti: 2 supposte pro/die Supposte bambini: 2 supposte pro/die Il prodotto è controindicato nei pazienti con severa insufficienza epatocellulare ed in pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale (vedi par. 4.3). Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o epatica (vedi par. 4.4). Non superare la posologia massima giornaliera totale. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • Pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi; • Pazienti affetti da grave anemia emolitica; • Grave insufficienza epatocellulare; • Gravi alterazioni della funzionalità renale; • Gravi alterazioni della crasi ematica. • Bambini di erà inferiore ai 2 anni. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e della crasi ematica ed una epatopatia ad alto rischio. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/05/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun m Leggi il documento completo