ZERINOFEBB

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
28-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
28-05-2022

Principio attivo:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

N02BE51

INN (Nome Internazionale):

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Confezione:

"12,8 MG/ML + 8 MG/ML SCIROPPO"FLACONE 150 ML; "300 MG + 150 MG COMPRESSE"15 COMPRESSE; "ADULTI 500 MG + 200 MG SUPPOSTE" 10 SUP

Classe:

N

Area terapeutica:

PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI

Dettagli prodotto:

022837076 - BAMBINI 133 MG/ML + 83 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONCINO DA 20 ML - Revocato; 022837025 - ADULTI 500 MG + 200 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 022837049 - BAMBINI 250 MG + 100 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato; 022837088 - 300 MG + 150 MG COMPRESSE15 COMPRESSE - Autorizzato; 022837013 - ADULTI 500 MG + 200 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 022837037 - BAMBINI 250 MG + 100 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 022837090 - 12,8 MG/ML + 8 MG/ML SCIROPPOFLACONE 150 ML - Autorizzato; 022837064 - SCIROPPO 150 ML - Revocato; 022837052 - 15 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                HOECHST PHARMA S.P.A.
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZERINOFEBB ADULTI 500 MG + 200 MG SUPPOSTE
ZERINOFEBB BAMBINI 250 MG + 100 MG SUPPOSTE
Paracetamolo, sobrerolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi effetti non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
3 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ZERINOFEBB e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZERINOFEBB
3.
Come prendere ZERINOFEBB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZERINOFEBB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ZERINOFEBB E A COSA SERVE
ZERINOFEBB
contiene i principi attivi paracetamolo e sobrerolo. Questo medicinale
agisce contro
febbre e dolore e come fluidificante delle secrezioni dell’apparato
respiratorio.
ZERINOFEBB si usa per il trattamento dei sintomi di disturbi acuti
febbrili dell'apparato respiratorio.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZERINOFEBB
NON PRENDA ZERINOFEBB
-
Se è allergico al paracetamolo o al sobrerolo o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
Se ha una carenza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattia
ereditaria che porta ad un
abbassamento nella conta dei globuli rossi);
-
Se ha una delle seguenti malattie:
- diminuzione del numero dei globuli rossi (grave anemia emolitica);
- riduzione della funzionalità del fegato (grave insufficienza
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZERINOFEBB Adulti 500 mg + 200 mg supposte
ZERINOFEBB Bambini 250 mg + 100 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZERINOFEBB Bambini 250 mg + 100 mg supposte
Ogni supposta contiene:
_principi attivi:_
paracetamolo 250 mg, sobrerolo 100 mg.
ZERINOFEBB Adulti 500 mg + 200 mg supposte
Ogni supposta contiene:
_principi attivi:_
paracetamolo 500 mg, sobrerolo 200 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Supposte..
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dei processi acuti febbrili dell’apparato
respiratorio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Supposte adulti:
2 supposte pro/die
Supposte bambini:
2 supposte pro/die
Il prodotto è controindicato nei pazienti con severa insufficienza
epatocellulare ed in pazienti con
gravi alterazioni della funzionalità renale (vedi par. 4.3).
Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale o
epatica (vedi par. 4.4).
Non superare la posologia massima giornaliera totale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
•
Pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato
deidrogenasi;
•
Pazienti affetti da grave anemia emolitica;
•
Grave insufficienza epatocellulare;
•
Gravi alterazioni della funzionalità renale;
•
Gravi alterazioni della crasi ematica.
•
Bambini di erà inferiore ai 2 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare alterazioni
anche gravi a carico del rene e
della crasi ematica ed una epatopatia ad alto rischio.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun m
                                
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