Zerinol Gola 2,5 mg/erogazione spray per mucosa orale, soluzione

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: myHealthbox

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-05-2024

Principio attivo:

Ambroxolo cloridrato

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Italia

Codice ATC:

R02AD05

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol hydrochloride

Dosaggio:

1 singola erogazione contiene 2,5 mg di ambroxolo cloridrato. 1 ml di spray contiene 17,86 mg di ambroxolo cloridrato

Forma farmaceutica:

Spray per mucosa orale, soluzione

Via di somministrazione:

Uso orale

Confezione:

1 flacone in vetro da 20 ml o 30 ml con pompa dosatrice e adattatore

Prodotto da:

Pharbil Waltrop GmbH

Gruppo terapeutico:

Preparati per il cavo faringeo (anestetici locali)

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZERINOL GOLA 2,5 MG/EROGAZIONE SPRAY PER MUCOSA ORALE, SOLUZIONE 
ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI 
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il 
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si 
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. 
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è lo spray di Zerinol Gola e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere lo spray di Zerinol Gola 
3.
Come prendere lo spray di Zerinol Gola 
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare lo spray di Zerinol Gola 
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LO SPRAY DI ZERINOL GOLA E A COSA SERVE
Lo spray di Zerinol Gola contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato. Il principio attivo è il componente
dello spray che dà l’effetto terapeutico richiesto.
Lo spray di Zerinol Gola ha un effetto anestetico locale che allevia il dolore nel mal di gola acuto.
Lo spray di Zerinol Gola si usa per il trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola, negli adulti e 
nei bambini sopra i 12 anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LO SPRAY DI ZERINOL GOLA 
NON PRENDA LO SPRAY DI ZERINOL G
                                
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Scheda tecnica

                                1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zerinol Gola 2,5 mg/erogazione spray per mucosa orale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una singola erogazione contiene 2,5 mg di ambroxolo cloridrato.
Un ml di spray contiene 17,86 mg di ambroxolo cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool), inferiori a 100 mg per dose (4 erogazioni), e 
piccolissime quantità di propilenglicole.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale, soluzione
Soluzione limpida e quasi incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola, per adulti e bambini sopra i 12 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: una dose da 10 mg (4 erogazioni), da nebulizzare nella gola, fino a 6 
volte al giorno.
La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola  non può essere usata per più di 3 
giorni. In caso di persistenza dei sintomi o di febbre alta, il paziente deve consultare un medico.
_Popolazione pediatrica_
Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Prima dell’uso, è necessario azionare 5 volte la pompa fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione 
uniforme. In caso di non utilizzo dello spray per un periodo di tempo prolungato, è necessario azionare una 
volta la pompa prima di utilizzare nuovamente il medicinale.
Per effettuare un’erogazione, è necessario tenere il flacone spray in posizione verticale con l’erogatore 
rivolto verso la gola e, contemporaneamente, premere fino in fondo la sommità della pompa.
4.3
CONTROI
                                
                                Leggi il documento completo