ZERINOL GOLA MENTA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMBROXOLO

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

AMBROXOLO

Confezione:

"20 MG PASTIGLIE" 10 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU; "20 MG PASTIGLIE" 12 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU; "20 MG PASTIGLIE" 12 PASTI

Classe:

M

Area terapeutica:

AMBROXOLO

Dettagli prodotto:

036088159 - 20 MG PASTIGLIE 8 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088084 - 40 PASTIGLIE DA 20 MG - Autorizzato; 036088110 - 20 MG PASTIGLIE 12 PASTIGLIE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036088262 - 20 MG PASTIGLIE 42 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088274 - 20 MG PASTIGLIE 48 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088223 - 20 MG PASTIGLIE 30 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088185 - 20 MG PASTIGLIE 16 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088197 - 20 MG PASTIGLIE 18 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088122 - 20 MG PASTIGLIE 18 PASTIGLIE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036088134 - 20 MG PASTIGLIE 36 PASTIGLIE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036088286 - 20 MG PASTIGLIE 50 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088146 - 20 MG PASTIGLIE 42 PASTIGLIE IN BLISTER PP/AL - Autorizzato; 036088235 - 20 MG PASTIGLIE 32 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088161 - 20 MG PASTIGLIE 10 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088173 - 20 MG PASTIGLIE 12 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088209 - 20 MG PASTIGLIE 20 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088211 - 20 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088247 - 20 MG PASTIGLIE 36 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036088072 - 32 PASTIGLIE DA 20 MG - Autorizzato; 036088108 - 50 PASTIGLIE DA 20 MG - Autorizzato; 036088060 - 30 PASTIGLIE DA 20 MG - Autorizzato; 036088058 - 24 PASTIGLIE DA 20 MG - Autorizzato; 036088033 - 16 PASTIGLIE DA 20 MG - Autorizzato; 036088096 - 48 PASTIGLIE DA 20 MG - Autorizzato; 036088019 - 8 PASTIGLIE DA 20 MG - Autorizzato; 036088021 - 10 PASTIGLIE DA 20 MG - Autorizzato; 036088045 - 20 PASTIGLIE DA 20 MG - Autorizzato; 036088250 - 20 MG PASTIGLIE 40 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

C2-Internal
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZERINOL GOLA MENTA
20 MG PASTIGLIE
ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Zerinol Gola menta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol Gola menta
3.
Come prendere Zerinol Gola menta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zerinol Gola menta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZERINOL GOLA MENTA E A COSA SERVE
Zerinol Gola menta contiene come principio attivo
_ambroxolo cloridrato_
. Il principio attivo è il
componente della pastiglia che dà l'effetto terapeutico richiesto.
Zerinol Gola menta ha un effetto anestetico locale che allevia il
dolore del mal di gola acuto.
Zerinol Gola menta si usa per il trattamento sintomatico del dolore
acuto nel mal di gola.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZERINOL GOLA MENTA
NON PRENDA ZERINOL GOLA MENTA
-
se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zerinol Gola
menta.
-
Non deve assumere Zerinol Gola menta per più di 3 giorni. Se ha
ancora dei sintomi dopo 3
giorni o se ha la febbre alta, consulti il medico.
-
Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri,
contatti il medico prima di
assu

Scheda tecnica

C2-Internal
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zerinol Gola menta 20 mg pastiglie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Una pastiglia contiene sorbitolo (E420) (1,37 g a pastiglia) e
lattosio monoidrato (meno di 1
mg a pastiglia).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglia
Compresse bianche, rotonde, con superfici piane e bordi smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e bambini sopra i 12 anni:_
fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca.
Zerinol Gola menta 20 mg pastiglie non deve essere usato per più di 3
giorni.
Nel caso persistano sintomi o febbre alta, il paziente deve consultare
un medico.
_Popolazione pediatrica_
Zerinol Gola menta 20 mg pastiglie non deve essere usato nei bambini
di età inferiore a 12
anni.
Modo di somministrazione
Per mucosa orale.
Zerinol Gola menta 20 mg pastiglie è adatto per i diabetici.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
C2-Internal
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema
multiforme, sindrome di
Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi
esantematica acuta
generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo
cloridrato. Se sono
presenti s