ZERINOL GOLA RIBES NERO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMBROXOLO

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

AMBROXOLO

Confezione:

"20 MG PASTIGLIE" 12 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU; "20 MG PASTIGLIE" 18 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU; "20 MG PASTIGLIE" 24 PASTI

Classe:

M

Area terapeutica:

AMBROXOLO

Dettagli prodotto:

036089136 - 20 MG PASTIGLIE 18 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089100 - 50 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089112 - 20 MG PASTIGLIE 6 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089151 - 20 MG PASTIGLIE 42 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089124 - 20 MG PASTIGLIE 12 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089074 - 32 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089050 - 20 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089086 - 40 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089098 - 20 MG PASTIGLIE 48 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089011 - 8 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089047 - 20 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089035 - 16 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089023 - 10 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089062 - 20 MG PASTIGLIE 30 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089148 - 20 MG PASTIGLIE 36 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZERINOL GOLA RIBES NERO
20 MG PASTIGLIE
ambroxolo cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, il
farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico, al
farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Cos’è Zerinol Gola ribes nero e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol Gola ribes nero
3
Come prendere Zerinol Gola ribes nero
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Zerinol Gola ribes nero
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZERINOL GOLA RIBES NERO E A COSA SERVE
Zerinol Gola ribes nero contiene il principio attivo ambroxolo
cloridrato
_._
Il principio attivo è il
componente della pastiglia che dà l’effetto terapeutico richiesto.
Zerinol Gola ribes nero ha un effetto anestetico locale che allevia il
dolore del mal di gola acuto.
Zerinol Gola ribes nero si usa per il trattamento sintomatico del
dolore acuto nel mal di gola negli
adulti e nei bambini sopra i 12 anni di età.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni
.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZERINOL GOLA RIBES NERO
NON PRENDA ZERINOL GOLA RIBES NERO
-
se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zerinol Gola
ribes nero.
-
Non deve a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato.
Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni pastiglia contiene 1,381 g di
sorbitolo (E 420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglia
Compresse bianche, rotonde, con superfici piane e bordi smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.
4.2.
POSOLOGIA E MODO E DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini sopra i 12 anni di età
_:_
fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca.
Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato per più
di 3 giorni. In caso di
persistenza dei sintomi o di febbre alta, il paziente deve consultare
un medico.
_Popolazione pediatrica _
Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato nei
bambini di età inferiore a 12 anni
(vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per mucosa orale.
Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie è adatto per i diabetici.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema
multiforme, sindrome di Stevens-
Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi
esantematica acuta generalizzata
(AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se
sono presenti sintomi o segni