ZEVISTAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simvastatina e ezetimibe

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

C10BA02

INN (Nome Internazionale):

Simvastatin and ezetimibe

Confezione:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "1

Classe:

M

Area terapeutica:

Simvastatina e ezetimibe

Dettagli prodotto:

045000027 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045000039 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045000015 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045000066 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045000041 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045000054 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Zevistat 10 mg/10 mg compresse
Zevistat 10 mg/20 mg compresse
Zevistat 10 mg/40 mg compresse
Ezetimibe e simvastatina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è Zevistat e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zevistat
3.
Come prendere Zevistat
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zevistat
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Zevistat e a cosa serve
Zevistat contiene i principi attivi ezetimibe e simvastatina. Zevistat
è un medicinale
usato per abbassare i livelli di colesterolo totale, di colesterolo
“cattivo” (colesterolo
LDL) e di sostanze grasse chiamate trigliceridi nel sangue. Inoltre,
Zevistat aumenta i
livelli di colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Zevistat riduce il colesterolo in due modi. Il principio attivo
ezetimibe riduce il
colesterolo assorbito nell’apparato digerente. Il
principio attivo simvastatina,
appartenente alla classe delle “statine”, inibisce la produzione
di colesterolo da parte
dell’organismo stesso.
Il colesterolo è una delle varie sostanze grasse presenti nella
circolazione sanguigna. Il
colesterolo totale è formato prevalentemente da colesterolo LDL e
HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”,
perché può accumularsi
sulle pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del
tempo, questo
accumulo in forma di p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zevistat 10 mg/10 mg compresse
Zevistat 10 mg/20 mg compresse
Zevistat 10 mg/40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina
Eccipiente con effetti noti
10 mg/10 mg
compresse
10 mg/20 mg
compresse
10 mg/40 mg
compresse
lattos
io
56,05 mg
121,6 mg
252,7 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Le compresse 10 mg/10 mg si presentano bianche-giallastre, rotonde
leggermente
biconvesse, con bordi smussati. Diametro della compressa 6 mm.
Le compresse 10 mg/20 mg si presentano bianco-rosate, di forma ovale
biconvesse.
Dimensioni della compressa 10 x 5 mm.
Le compresse 10 mg/40 mg si presentano bianche o quasi bianche,
biconvesse a
forma di capsula . Dimensioni della compressa 14 x 6 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
Zevistat è indicato per la riduzione del rischio di eventi
cardiovascolari (vedere
paragrafo 5.1) in pazienti con coronaropatia (CHD) e anamnesi di
sindrome coronarica
acuta (ASC) , trattati o meno in precedenza con una statina.
Ipercolesterolemia
Zevistat
è
indicato
come
terapia
aggiuntiva
alla
dieta,
in
pazienti
con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o
con iperlipidemia
mista ove sia indicato l’uso di un prodotto di associazione:
-
pazienti non controllati adeguatamente con una statina da sola
-
pazienti già trattati con una statina ed ezetimibe
Ipercolesterolemia familiare omozigote (HoFH)
Documento reso disponibile da AIFA il 08/06/2021
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