ZICLOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BETAMETASONE E ANTIINFETTIVI

Commercializzato da:

ALFA INTES INDUSTRIA TERAPEUTICA SPLENDORE S.R.L.

Codice ATC:

S01CA05

INN (Nome Internazionale):

BETAMETASONE E ANTIINFETTIVI

Classe:

N

Area terapeutica:

BETAMETASONE E ANTIINFETTIVI

Dettagli prodotto:

048192025 - 1 MG/G/2,5 MG/G GEL OFTALMICO 30 CONTENITORI MONODOSE LDPE DA 0,25 G - Autorizzato; 048192013 - 1 MG/G/2,5 MG/G GEL OFTALMICO 1 FLACONE LDPE CON CONTAGOCCE DA 5 G - Autorizzato; 048192037 - 1 MG/G/2,5 MG/G GEL OFTALMICO IN CONTENITORE MONODOSE 20 CONTENITORI IN LDPE DA 0,25 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZICLOR 1 MG/G / 2,5 MG/G GEL OFTALMICO
betametasone/cloramfenicolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ZICLOR e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ZICLOR
3. Come usare ZICLOR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ZICLOR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZICLOR E A COSA SERVE
ZICLOR è un gel contenente betametasone, un corticosteroide ad azione
antinfiammatoria, e
cloramfenicolo, un antibiotico.
ZICLOR è indicato per il trattamento delle infezioni oftalmiche
quando sia utile associare l’azione
antinfiammatoria del betametasone.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZICLOR
NON USI ZICLOR
- se è allergico al betametasone o al cloramfenicolo o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Informi il medico prima di usare ZICLOR in caso lei sia o sia stato
affetto da una delle seguenti
patologie:
Documento reso disponibile da AIFA il 01/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o tito

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZICLOR 1mg/g / 2,5mg/g gel oftalmico
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di gel contiene 1,316 mg di betametasone sodio fosfato (pari a 1
mg di
betametasone) e 2,5 mg di cloramfenicolo
Eccipienti con effetti noti: il flacone multidose da 5 g contiene 7,5
mg di metile
paraidrossibenzoato e 0,5 mg di propile paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel oftalmico
Gel trasparente incolore e privo di particelle.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ZICLOR è indicato nelle infezioni oftalmiche non purulente da germi
sensibili al
cloramfenicolo
quando
sia
utile
associare
l’azione
antinfiammatoria
del
betametasone.
In particolare: flogosi del segmento anteriore dell’occhio, specie
post-operatorie,
congiuntiviti batteriche ed allergiche, iridocicliti acute.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Un’applicazione da 2 a 3 volte al giorno o secondo prescrizione
medica.
In caso di terapia concomitante con altri medicinali topici ad uso
locale/oculare, si
devono attendere da 10 a 15 minuti prima delle instillazioni degli
altri medicinali.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
I bambini devono ricevere il medicinale solo quando necessario e sotto
il controllo
del medico.
La sicurezza e l’efficacia di ZICLOR nei bambini di età inferiore
ad un anno non sono
state ancora stabilite.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Usare questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del
medico o
del farmacista. In caso di dubbi, il paziente deve consultare il
medico o il farmacista.
Applicare nel sacco congiuntivale come mostrato di seguito.
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Documento reso disponibile da AIFA il 01/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del