ZINNAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

CEFUROXIME

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

J01DC02

INN (Nome Internazionale):

CEFUROXIME

Confezione:

"125MG COMPRESSE RIVESTITE" 12 COMPRESSE; "125MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100ML; "250MG COMPRESSE RIVESTI

Classe:

N

Area terapeutica:

CEFUROXIME

Dettagli prodotto:

026915405 - 250 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 14 BUSTINE IN CARTA/PE/AL - Autorizzato; 026915177 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915239 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915342 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML - Autorizzato; 026915280 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 026915316 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 80 ML - Autorizzato; 026915189 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915227 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915241 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915379 - 250 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 8 BUSTINE IN CARTA/PE/AL - Autorizzato; 026915381 - 250 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE IN CARTA/PE/AL - Autorizzato; 026915355 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 70 ML - Autorizzato; 026915153 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915304 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 70 ML - Autorizzato; 026915292 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML - Autorizzato; 026915203 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915114 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915417 - 250 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE IN CARTA/PE/AL - Autorizzato; 026915429 - 250 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 100 BUSTINE IN CARTA/PE/AL - Autorizzato; 026915266 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915278 - 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 40 ML - Autorizzato; 026915367 - 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 026915140 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915165 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915126 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915254 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 026915076 - 250MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 50ML - Autorizzato; 026915090 - 250MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100ML - Revocato; 026915102 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026915037 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE - Autorizzato; 026915088 - 250MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 70ML - Revocato; 026915013 - 125MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE - Revocato; 026915049 - 125MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE DA 100ML - Autorizzato; 026915025 - 250MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026915052 - 250MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIZOBLUE10MG/G SHAMPOO
KETOCONAZOLO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è NIZOBLUE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NIZOBLUE
3. Come usare NIZOBLUE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NIZOBLUE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NIZOBLUE E A COSA SERVE
NIZOBLUE contiene ketoconazolo che appartiene ad un gruppo di
medicinali detti
“antimicotici” usati per trattare le infezioni da funghi. NIZOBLUE
è usato per il
trattamento delle affezioni del cuoio capelluto, quali forfora
(derivante
dall’infezione da funghi), untuosità, prurito.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NIZOBLUE
1/7
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
NON USI NIZOBLUE
•
se è allergico al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
S

Scheda tecnica

-
-
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1/6
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
-
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NIZOBLUE 10mg/g shampoo
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di shampoo contiene:
_Principio attivo_
Ketoconazolo 10 mg
_Eccipienti con effetti noti: _
idrossitoluene butilato (E321) 1,0 mg
alcol benzilico 12,5 mg
metilparabene (E218) 0,01 mg
propilparabene (E216) 0,002 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Shampoo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle affezioni del cuoio capelluto, quali forfora,
untuosità, prurito.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Distribuire sui capelli bagnati una piccola quantità di NIZOBLUE e
massaggiare
lievemente. Lasciar agire il prodotto 3 – 5 minuti, quindi
risciacquare.
Si consiglia di eseguire il trattamento 2 - 3 volte la settimana. La
scomparsa dei
sintomi avviene in genere entro la 4
a
settimana.
Non superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
NIZOBLUE Shampoo 10mg/g è controindicato in individui con nota
ipersensibilità
a uno qualsiasi degli ingredienti.
NIZOBLUE è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni di
età.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Dopo un trattamento prolungato con corticosteroidi sul cuoio
capelluto, prima di
applicare NIZOBLUE shampoo sulla stessa zona cutanea è consigliabile
attendere
15 giorni, oppure avviare subito il trattamento con NIZOBLUE,
continuando ad
applicare il corticosteroide in dosi decrescenti s