ZIPRASIDONE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ziprasidone

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

N05AE04

INN (Nome Internazionale):

Ziprasidone

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE"

Classe:

M

Area terapeutica:

Ziprasidone

Dettagli prodotto:

041339363 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339298 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339399 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339060 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339096 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339336 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339159 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339209 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041339045 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339110 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339161 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339247 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339262 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 56 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339173 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339235 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339351 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339223 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339211 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339312 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339401 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041339387 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339033 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339300 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041339058 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339122 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339324 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339185 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339134 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339250 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339348 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339072 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339019 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339197 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339286 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339084 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 98 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339021 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339108 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041339146 - 40 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339274 - 60 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041339375 - 80 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

In track changes le modifiche relative a R001
Evidenziate in giallo le modifiche relative alla variazione 017
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZIPRASIDONE SANDOZ 20 MG CAPSULE RIGIDE
ZIPRASIDONE SANDOZ 40 MG CAPSULE RIGIDE
ZIPRASIDONE SANDOZ 60 MG CAPSULE RIGIDE
ZIPRASIDONE SANDOZ 80 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ziprasidone Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ziprasidone Sandoz
3.
Come prendere Ziprasidone Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ziprasidone Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZIPRASIDONE SANDOZ E A COSA SERVE
Ziprasidone Sandoz contiene il principio attivo ziprasidone e
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antipsicotici.
Ziprasidone Sandoz VIENE USATO PER TRATTARE i seguenti disturbi
mentali:
•
SCHIZOFRENIA negli adulti.
La schizofrenia è caratterizzata dai seguenti sintomi: udire, vedere
e sentire cose che non
esistono, credere in qualcosa di irreale, nutrire sospetti insoliti,
essere assenti e avere difficoltà
nello stabilire relazioni sociali, nervosismo, depressione o ansia
•
EPISODI MANIACALI O MISTI di gravità moderata NELL’AMBITO DEL
DISTURBO BIPOLARE negli adulti e
nei bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni.
Questa malattia mentale è caratterizzata da fasi alterne di stati
euforici (mania) o depressivi.
Durante gli

Scheda tecnica

In track changes le modifiche relative a R001
Evidenziate in giallo le modifiche relative alla variazione 017
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ziprasidone Sandoz 20 mg capsule rigide
Ziprasidone Sandoz 40 mg capsule rigide
Ziprasidone Sandoz 60 mg capsule rigide
Ziprasidone Sandoz 80 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 20 mg di ziprasidone (come ziprasidone
cloridrato monoidrato)
Ogni capsula rigida contiene 40 mg di ziprasidone (come ziprasidone
cloridrato monoidrato)
Ogni capsula rigida contiene 60 mg di ziprasidone (come ziprasidone
cloridrato monoidrato)
Ogni capsula rigida contiene 80 mg di ziprasidone (come ziprasidone
cloridrato monoidrato)
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni capsula rigida da 20 mg contiene 50,81 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni capsula rigida da 40 mg contiene 101,61 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni capsula rigida da 60 mg contiene 152,42 mg di lattosio (come
monoidrato).
Ogni capsula rigida da 80 mg contiene 203,22 mg di lattosio (come
lmonoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule rigide da 20 mg, dimensione 4 (lunghezza: circa 14,3 mm):
capsule con la testa blu opaco/ corpo
azzurro opaco.
Capsule rigide da 40 mg, dimensione 3 (lunghezza: circa 15,7 mm):
capsule con la testa blu opaco/ corpo blu
opaco.
Capsule rigide da 60 mg, dimensione 2 (lunghezza: circa 17,6 mm):
capsule con la testa bianco opaco/ corpo
bianco opaco.
Capsule rigide da 80 mg, dimensione 1 (lunghezza circa 19,4 mm):
capsule con la testa blu opaco/ corpo
azzurro opaco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ziprasidone è indicato per il trattamento della schizofrenia negli
adulti.
Ziprasidone è indicato per il trattamento di episodi maniacali o
misti di gravità moderata associati al disturbo
bipolare negli adulti e nei bambini ed adolescenti di età compresa
tra 10 e 17 anni (l’efficacia nella
prevenzione di episo