Zoladex LA SafeSystem Fertigspritze mit Implantat

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

goserelinum

Commercializzato da:

AstraZeneca AG

Codice ATC:

L02AE03

INN (Nome Internazionale):

goserelinum

Forma farmaceutica:

Fertigspritze mit Implantat

Composizione:

goserelinum 10.8 mg ut goserelini acetas, poly(lactidum-co-glycolidum) pro praeparatione.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Prostatico,L'Endometriosi,La Fase Preoperatoria.I trattamenti.v.Fibroma uterino anämischer Pazienti in Komb.con una terapia marziale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Scheda tecnica

Zoladex® LA SafeSystem
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Goserelina 10,8 mg come goserelina acetato.
Sostanze ausiliarie
Copolimero (acido lattico-acido glicolico a bassa densità).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Impianto in siringa preriempita.
Depot solido sterile, cilindrico, di colore da bianco a crema, per
l'uso sottocutaneo in siringa preriempita
con sistema di sicurezza (SafeSystem) in applicatore preriempito. La
matrice degradabile è costituita da
un copolimero di acido lattico-acido glicolico e contiene 11,3 mg di
goserelina acetato (corrispondente a
10,8 mg di base peptidica).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma prostatico
Terapia sintomatica del carcinoma prostatico ormono-dipendente in
stadio avanzato. Come trattamento
alternativo, qualora l'orchiectomia o la somministrazione di estrogeni
non siano indicate o tollerabili per
il paziente.
Zoladex in combinazione con bicalutamide 50 mg, un antiandrogeno non
steroideo, nel trattamento del
carcinoma prostatico metastatico in stadio avanzato (M1).
Terapia ormonale adiuvante nel carcinoma prostatico localmente
avanzato (stadio T3-4 secondo la
classificazione TNM) in combinazione con radioterapia esterna.
Endometriosi
Terapia dell'endometriosi sia sintomatica sia asintomatica spesso
associata a infertilità.
Mioma uterino
Per il pretrattamento preoperatorio di pazienti anemiche con miomi
uterini, in combinazione con una
terapia marziale.
Posologia/Impiego
È richiesta cautela durante l'iniezione di Zoladex LA nella parete
addominale anteriore a causa della
prossimità con la sottostante arteria epigastrica inferiore e le sue
ramificazioni.
È richiesta particolare cautela quando Zoladex LA viene utilizzato in
pazienti con basso IMC e/o che
usano in concomitanza anticoagulanti (cfr. «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Per l'uso corretto di Zoladex LA consultare le istruzioni riportate in
«Altre indicazioni».
Uomini
Si effettua un'iniezione addominale sottocutanea di Zoladex LA da 10,8
mg ogni 3 mesi.
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