ZOLMITRIPTAN SANOFI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zolmitriptan

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

N02CC03

INN (Nome Internazionale):

Zolmitriptan

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 2 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Zolmitriptan

Dettagli prodotto:

042623025 - 2,5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 042623013 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Zolmitriptan Sanofi 2,5 mg compresse orodispersibili
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zolmitriptan Sanofi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zolmitriptan Sanofi
3.
Come prendere Zolmitriptan Sanofi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zolmitriptan Sanofi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È
Zolmitriptan Sanofi
E A COSA SERVE
Zolmitriptan Sanofi contiene il principio attivo zolmitriptan e
appartiene a un gruppo di medicinali
definiti triptani.
Zolmitriptan Sanofi è utilizzato per
TRATTARE GLI ATTACCHI DI EMICRANIA
(cefalea e nausea).
I sintomi dell’emicrania possono essere causati da vasi sanguigni
gonfi nel cranio. Zolmitriptan Sanofi
riduce l’allargamento di questi vasi sanguigni, aiutando ad
eliminare la cefalea e altri sintomi di un
attacco di emicrania, ad esempio il sentirsi o stare male (nausea o
vomito) e la sensibilità alla luce e ai
suoni.
Zolmitriptan Sanofi funziona solo quando è iniziato un attacco di
emicrania. Non le impedirà di avere
un attacco.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOLMITRIPTAN SANOFI
NON PRENDA ZOLMITRIPTAN SANOFI
•
se è allergico a zolmitriptan o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
se ha la pressione alta.
•
se ha mai avuto problemi cardiaci, compresi un attacco cardiaco,
angina (dol

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zolmitriptan Sanofi 2,5 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 2,5 mg di zolmitriptan.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 2,5 mg di
aspartame (E951).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
Compressa non rivestita bianca o biancastra, rotonda, con bordo
smussato e piatto, di 6,4 ± 0,3 mm di
diametro, con ‘2.5’ impresso su un lato e liscia sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zolmitriptan Sanofi è indicato per il trattamento acuto della cefalea
emicranica, con o senza aura.
Zolmitriptan Sanofi non è indicato per la profilassi
dell’emicrania.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è 2,5 mg di zolmitriptan. È consigliabile che
Zolmitriptan Sanofi sia assunto il prima
possibile dopo l’insorgenza dell’emicrania, ma è efficace anche
se assunto in un momento successivo.
Se i sintomi dell’emicrania si ripresentano entro 24 ore dalla
risposta iniziale, è possibile assumere una
seconda dose. Se è necessaria una seconda dose, questa non deve
essere assunta entro 2 ore dalla dose
iniziale. Se un paziente non risponde alla prima dose, è improbabile
che una seconda dose sarà di
giovamento nello stesso attacco.
Se un paziente non ottiene un sollievo soddisfacente con 2,5 mg di
zolmitriptan, per gli attacchi successivi
possono essere considerate dosi pari a 5 mg di zolmitriptan.
L’assunzione totale giornaliera non deve superare i 10 mg. Non
devono essere assunte più di 2 dosi nell’arco
di 24 ore.
Popolazioni speciali:
_PAZIENTI DI ETÀ SUPERIORE AI 65 ANNI_
La sicurezza e l’efficacia di Zolmitriptan Sanofi nei pazienti di
età superiore ai 65 anni non sono state
stabilite. L’uso di Zolmitriptan Sanofi negli anziani non è quindi
raccomandato.
_PAZIENTI CON INSUFFICIENZA EPATICA_
Il metabolismo d