ZOLOBREST

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Letrozolo

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

Treat breast cancer

Confezione:

" 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; " 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Letrozolo

Dettagli prodotto:

041070107 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 041070095 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 041070044 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 041070057 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 041070069 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 041070032 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 041070020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 041070071 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 041070083 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 041070018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOLOBREST 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
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all’infermiere.
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ad altre persone, anche se i sintomi
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pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ZOLOBREST e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZOLOBREST
3.
Come prendere ZOLOBREST
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZOLOBREST
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZOLOBREST E A COSA SERVE
CHE COS’È ZOLOBREST E COME AGISCE
ZOLOBREST contiene un principio attivo chiamato letrozolo. Appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati inibitori dell’aromatasi. È un trattamento ormonale (o
endocrino) per il carcinoma mammario.
La crescita del tumore della mammella è frequentemente stimolata
dagli estrogeni che sono ormoni
sessuali femminili. ZOLOBREST riduce la quantità di estrogeni
mediante il blocco di un enzima
(“aromatasi”) che è coinvolto nella produzione di estrogeni e
pertanto può bloccare la crescita di tumori
al seno che hanno bisogno di estrogeni per crescere. Come conseguenza
si rallenta o si interrompe la
crescita delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre
parti del corpo.
PER COSA VIENE UTILIZZATO ZOLOBREST
ZOLOBREST è utilizzato per il trattamento del tumore della mammella
in donne in menopausa
cioè che non hanno più il ciclo mestruale.
È usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della mammella.
Può essere utilizzato com

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOLOBREST 2,5 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: letrozolo.
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa contiene 61,5 mg di lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film, gialle, rotonde, biconvesse, lisce su
entrambi i lati.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in
donne in post-menopausa con stato recettoriale ormonale positivo.
•
Trattamento adiuvante dopo la terapia standard del carcinoma mammario
ormonosensibile invasivo in donne in post-menopausa che hanno ricevuto
il
trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5 anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase
avanzata, in donne in post-menopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario, dopo ripresa o progressione della
malattia, in donne con stato endocrino post-menopausale naturale o
artificialmente indotto, che siano state trattate in precedenza con
antiestrogeni.
•
Trattamento neoadiuvante in donne in post-menopausa con carcinoma
mammario con stato recettoriale ormonale positivo, HER-2 negativo, in
cui la
chemioterapia non è possibile e un immediato intervento chirurgico
non è
indicato.
L’efficacia non è stata dimostrata in pazienti con carcinoma
mammario con stato
recettoriale ormonale negativo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Pazienti adulte e anziane
Documento reso disponibile da AIFA il 11/09/2020
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