ZOLPIDEM AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zolpidem

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

N05CF02

INN (Nome Internazionale):

Zolpidem

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Zolpidem

Dettagli prodotto:

042799078 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042799027 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042799054 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042799092 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042799066 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042799039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042799080 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042799041 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042799015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOLPIDEM AUROBINDO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zolpidem Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zolpidem Aurobindo
3.
Come prendere Zolpidem Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zolpidem Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZOLPIDEM AUROBINDO E A COSA SERVE
Zolpidem appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agenti
simil-benzodiazepinici.
Le compresse di Zolpidem Aurobindo sono dei sonniferi (ipnotici) che
funzionano agendo sul
cervello per causare la sonnolenza. Possono essere usate per il
trattamento a breve termine
dell’insonnia grave, debilitante o che causa profondo malessere.
L’insonnia è una difficoltà ad
addormentarsi o a dormire in maniera appropriata.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOLPIDEM AUROBINDO
NON PRENDA ZOLPIDEM AUROBINDO:
-
se è allergico a zolpidem tartrato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6). La reazione allergica può includere
eruzione, prurito, difficoltà a
respirare o gonfiore del volto, delle labbra, della gola o della
lingua;
-
se ha gravi problemi al fegato;
-
se soffre di apnea nel sonno (una condizione nella quale smette di
respirare per periodi molto
brevi mentre dorme);
-
se soffre di grave debolezza muscolare (miasten

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zolpidem Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di zolpidem tartrato.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film da 10
mg contiene 87,6 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse da bianche a biancastre, di forma ovale, biconvesse,
rivestite con film, con impresso “E” su un
lato e “80” con una linea di incisione tra “8” e “0”
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine o le sostanze simil-benzodiazepiniche sono indicate
soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Durata del trattamento
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile.
Generalmente la durata del trattamento varia da
alcuni giorni a due settimane con un massimo di quattro settimane
inclusa la fase di sospensione del
medicinale. La fase di sospensione deve essere adattata al singolo
paziente.
Come per tutti i medicinali ipnotici, si sconsiglia l’uso a lungo
termine e il ciclo di trattamento non deve
superare le 4 settimane. In alcuni casi può rendersi necessario
prolungare il trattamento oltre il periodo
massimo; in tal caso, questo non deve essere effettuato senza aver
prima rivalutato la situazione del paziente.
Posologia
_Adulti_
Zolpidem agisce rapidamente e pertanto deve essere assunto
immediatamente prima di coricarsi o quando si
è già coricati.
Il trattamento deve essere assunto come dose singola e non deve essere
risomministrato nel corso della stessa
notte.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i di