ZOLPIDEM EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zolpidem

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N05CF02

INN (Nome Internazionale):

Zolpidem

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Zolpidem

Dettagli prodotto:

037452024 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037452048 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037452012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037452099 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037452063 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037452101 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037452087 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037452036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037452051 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037452113 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037452075 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOLPIDEM EG 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ZOLPIDEM EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZOLPIDEM EG
3.
Come prendere ZOLPIDEM EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZOLPIDEM EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZOLPIDEM EG E A COSA SERVE
Zolpidem appartiene a un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepino
simili.
ZOLPIDEM EG è un sonnifero (pillole ipnotici) che agisce sul cervello
per
provocare sonnolenza. È usato per il trattamento a breve termine
dell'insonnia
negli adulti, solamente nei casi in cui i disturbi del sonno sono
gravi, debilitanti
o tali da causare profondo malessere.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOLPIDEM EG
NON PRENDA ZOLPIDEM EG
•
se è allergico (ipersensibile) allo zolpidem tartrato o ad uno
qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 sotto).
I segni
di una reazione allergica includono: eruzione cutanea, problemi di
deglutizione o respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della
gola o della
lingua;
•
se ha mai sperimentato sonnambulismo o altri comportamenti insoliti
durante il sonno (come guidare, mangiare, fare una telefonata o fare
sesso
ecc.) mentre non è completamente sveglio dopo aver assunto ZOLPIDEM
EG
o altri medicinali contenenti zolpidem;
Documento reso disponibile

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOLPIDEM EG 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
10 mg di zolpidem tartrato.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa rivestita con film contiene 85,88 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa è di colore da bianco a quasi bianco, ovale, biconvessa,
rivestita
con film, con linea di incisione su entrambi i lati e con inciso "ZIM"
e "10" su un
lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Zolpidem è indicato nel trattamento a breve termine dell’insonnia
negli adulti
in situazioni in cui l’insonnia è debilitante o tale da causare
profondo malessere
al paziente.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. Non
deve
superare le quattro settimane compreso il periodo di sospensione
graduale. In
determinati casi, può essere necessaria l’estensione del
trattamento oltre il
periodo massimo; in tal caso, l’estensione oltre il periodo massimo
di
trattamento non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del
paziente, poiché il rischio di abuso e dipendenza aumenta con la
durata del
trattamento (vedere paragrafo 4.4).
_Adulti_
Il trattamento deve essere assunto con una singola somministrazione e
non
deve essere risomministrato durante la stessa notte. La dose
giornaliera
raccomandata per adulti è 10 mg, da assumere immediatamente al
momento
di coricarsi. La dose effettiva giornaliera più bassa di zolpidem
dovrebbe essere
10 mg e non deve essere superata.
POPOLAZIONI SPECIALI
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e,