ZOLPIDEM IPCA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zolpidem

Commercializzato da:

IPCA, PRODUTOS FARMACEUTICOS, UNIPESSOAL LDA

Codice ATC:

N05CF02

INN (Nome Internazionale):

Zolpidem

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Zolpidem

Dettagli prodotto:

040453060 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040453096 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040453110 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040453072 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040453019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040453108 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040453058 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040453122 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040453021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040453033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040453045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 040453084 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ZOLPIDEM IPCA 5MG E 10MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZOLPIDEM EMITARTRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
POICHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
• Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso
.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Zolpidem IPCA compresse rivestite con film e a che cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zolpidem IPCA compresse rivestite
con film
3.
Come prendere Zolpidem IPCA compresse rivestite con film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zolpidem IPCA compresse rivestite con film
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ZOLPIDEM IPCA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A CHE
COSA SERVE
Zolpidem IPCA compresse è un farmaco per l’insonnia (ipnotico)
Il medico le ha prescritto Zolpidem IPCA compresse rivestite con film
per aiutarla a dormire.
Zolpidem IPCA compresse rivestite con film può essere usato per il
trattamento a breve termine
dell’insonnia grave, debilitante, o tale da causare profondo
disagio. La durata del trattamento di solito
varia da pochi giorni a un massimo di quattro settimane. Se ha ancora
problemi a dormire dopo aver
finito di prendere le sue compresse, contatti il medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOLPIDEM IPCA COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
NON PRENDA ZOLPIDEM IPCA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
• Se è allergico (ipersensibile) allo zolpidem tartrato o a uno
qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (vedere il paragrafo 6 per una lista deg

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zolpidem IPCA 10 mg Compresse rivestite con Film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Zolpidem tartrato 10 mg compresse rivestite con film contiene Zolpidem
tartrato 10 mg come
principio attivo.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, 59,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con Film
Zolpidem Tartrato 10 mg Compresse rivestite con Film: compresse
rivestite con film di
colore da bianco a biancastro a forma di capsula biconvesse, con riga
di rottura su un lato
e ‘10’ inciso sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _
_Zolpidem è indicato _
nel
trattamento
a breve termine
dell’insonnia in adulti in cui
l’insonnia sia debilitante o tale da causare profondo disagio al
paziente.
_4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _
Modo di somministrazione: orale
Zolpidem tartrato agisce rapidamente e quindi deve essere preso
immediatamente prima
di coricarsi o a letto.
Il trattamento deve essere assunto con una singola somministrazione e
non deve essere
risomministrato durante la stessa notte.
La dose giornaliera raccomandata è 10 mg, da assumere immediatamente
al momento di
coricarsi. La dose giornaliera totale di zolpidem non deve superare 10
mg.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La durata del trattamento deve solitamente variare da pochi giorni a
due settimane, con
un massimo di quattro settimane inclusa la fase di sospensione del
trattamento dove
clinicamente appropriata.
Come per tutti g