ZOLPIDEM RATIOPHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zolpidem

Commercializzato da:

RATIOPHARM GMBH

Codice ATC:

N05CF02

INN (Nome Internazionale):

Zolpidem

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Zolpidem

Dettagli prodotto:

037681083 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037681044 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037681057 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037681032 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037681069 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037681071 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037681107 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037681018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037681020 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 037681119 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 037681095 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
Per adulti
Zolpidem tartrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i loro
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga almedico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zolpidem ratiopharm 10 mg compresse rivestite con film e
a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zolpidem ratiopharm 10 mg compresse
rivestite con film
3.
Come prendere Zolpidem ratiopharm 10 mg compresse rivestite con film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zolpidem ratiopharm 10 mg compresse rivestite con film
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
_CHE COS’È ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E
A COSA SERVE_
’
_Zolpidem ratiopharm 10 mg_
_compresse rivestite con film_
è un sonnifero appartenente al gruppo di
medicinali noti come agenti benzodiazepino-simili.
_ _
È indicato per il trattamento a breve termine dei disturbi del sonno
negli adulti.
_Zolpidem ratiopharm 10 mg_
_compresse rivestite con film_
deve essere prescritto solo in caso di disturbi del
sonno gravi, debilitanti o tali da causare serio malessere o disagio
durante la vita quotidiana.
2.
_COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOLPIDEM RATIOPHARM 10_
_MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
NON PRENDA _ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
-
se è allergico allo zolpidem o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
questo medicinale(elencati al
paragrafo 6)
-
se soffre di grave debolezza muscolare (miasteni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
10 mg zolpidem tartrato
Eccipienti con effetti noti: 86 mg lattosio/compressa rivestita con
film
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film di colore bianco, ovale, biconvessa, con
linea di frattura su entrambi i lati, con
la stampa a rilievo di “ZIM” e “10” da un lato
_._
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia negli adulti
Le benzodiazepine o sostanze benzodiazepinosimili sono indicate
soltanto quando i disordini sono gravi,
disabilitanti o costringono il soggetto ad estremi stati di angoscia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La durata del trattamento deve essere più breve possibile. In genere
la durata del trattamento varia da qualche
giorno a due settimane, per un tempo massimo di quattro settimane –
inclusa la fase di graduale diminuzione
del farmaco. La graduale diminuzione del farmaco deve essere
programmata a seconda del paziente.
In alcuni casi un prolungamento del trattamento potrebbe essere
necessario; in tali casi non deve avvenire
senza rivalutare lo stato clinico del paziente.
Il trattamento deve essere assunto con una singola somministrazione e
non deve essere risomministrato
durante la stessa notte.
Adulti
La dose giornaliera raccomandata è 10 mg, daassumere immediatamente
al momento di coricarsi. Deve
essere utilizzata la dose giornaliera efficace più bassa di zolpidem
non deve superare i 10 mg.
Anziani
,
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l