ZOLPIDEM SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Zolpidem

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

N05CF02

INN (Nome Internazionale):

Zolpidem

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIST

Classe:

M

Area terapeutica:

Zolpidem

Dettagli prodotto:

038001069 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038001032 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038001057 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038001071 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038001018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038001083 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038001044 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038001020 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ZOLPIDEM TARTRATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai
ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe
essere
pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di
un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Zolpidem Sandoz 10mg e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Zolpidem Sandoz 10mg
3.
Come prendere Zolpidem Sandoz 10mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zolpidem Sandoz 10mg
6.
Altre informazioni
1. CHE COS'È ZOLPIDEM SANDOZ 10MG E A CHE COSA SERVE
Zolpidem Sandoz è un ipnotico appartenente al gruppo delle sostanze
simili
alle benzodiazepine.
È indicato per il trattamento a breve termine dei disturbi del sonno.
Il trattamento con le benzodiazepine e con sostanze simili alle
benzodiazepine
è prescritto solo per disturbi del sonno clinicamente rilevanti,
disabilitanti o che
causano estrema agitazione
2. PRIMA DI PRENDERE ZOLPIDEM SANDOZ 10MG
NON PRENDA ZOLPIDEM SANDOZ 10MG
•
se è ALLERGICO (IPERSENSIBILE) allo zolpidem o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di Zolpidem Sandoz 10mg (vedere paragrafo 6)
•
se soffre di DEBOLEZZA MUSCOLARE PATOLOGICA (miastenia grave)
•
SE IL SUO RESPIRO SI ARRESTA PER BREVI PERIODI mentre dorme (sindrome
apneica durante il sonno)
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zolpidem Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene:
10 mg di zolpidem tartrato
Eccipienti: 54 mg lattosio/compressa rivestita con film
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Bianca, oblunga, biconvessa, con linea di frattura.
La compressa può essere divisa in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell'insonnia.
Le benzodiazepine o le sostanze simili alle benzodiazepine sono
indicate
solamente quando il disturbo è grave, debilitante o tale da causare
profondo
malessere.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Generalmente, la
durata del
trattamento varia da alcuni giorni a 2 settimane, fino ad un massimo
di 4
settimane, compresa la fase di graduale diminuzione del trattamento.
Il periodo
di graduale diminuzione del trattamento deve essere adattato alle
necessità
individuali.
In casi particolari può essere necessario un prolungamento oltre il
periodo
massimo di trattamento; in questi casi il prolungamento non deve
essere
effettuato senza rivalutare lo stato del paziente.
Assumere il prodotto con del liquido prima di coricarsi.
Adulti:
Il trattamento deve essere assunto con una singola somministrazione e
non
deve essere risomministrato durante la stessa notte.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose giornaliera raccomandata è 10 mg, da assumere immediatamente
al
momento di coricarsi. La