ZOLTRON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LETROZOLO

Commercializzato da:

ISTITUTO GENTILI S.R.L.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

LETROZOLO

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

LETROZOLO

Dettagli prodotto:

040031015 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOLTRON 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Letrozolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Zoltron
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Zoltron
3.
Come prendere Zoltron
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zoltron
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZOLTRON E A CHE COSA SERVE
Zoltron contiene il principio attivo letrozolo, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
inibitori dell’aromatasi. Si tratta di un trattamento ormonale (o
“endocrino”) del tumore della
mammella. La crescita del tumore della mammella è frequentemente
stimolata dagli ormoni sessuali
femminili (estrogeni). Zoltron riduce la quantità di estrogeni
bloccando un enzima (aromatasi) che è
coinvolto nella produzione di estrogeni e pertanto può bloccare la
crescita dei tumori della mammella ,
che hanno bisogno di estrogeni per crescere. Come conseguenza si
rallenta o si interrompe la crescita
delle cellule tumorali e/o la loro diffusione verso altre parti del
corpo.
Zoltron deve essere usato solo per il trattamento del tumore della
mammella in donne in post-
menopausa, cioè che non hanno più il ciclo mestruale.
Zoltron è usato per prevenire il ripresentarsi del tumore della
mammella. Può essere utilizzato come
primo trattamento dopo intervento chirurgico al seno o dopo un
trattamento della durata di c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOLTRON
2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa contiene 61,5 mg di lattosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, gialla, di forma rotonda e biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precoce
in donne in
postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo.
•
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormono-sensibile invasivo
in donne in
postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della
durata di 5 anni.
•
Trattamento di prima linea del carcinoma mammario ormonosensibile, in
fase avanzata, in donne in
postmenopausa.
•
Trattamento del carcinoma mammario in fase avanzata in donne in
postmenopausa naturale o
artificialmente indotta, dopo ripresa o progressione della malattia
che siano state trattate in
precedenza con antiestrogeni.
L'efficacia non è stata dimostrata in pazienti con stato recettoriale
estrogenico negativo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Pazienti adulte ed anziane
La dose raccomandata di ZOLTRON è di 2,5 mg una volta al giorno. Non
è richiesta alcuna
modifica del dosaggio nelle pazienti anziane.
Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato o metastatico, il
trattamento con ZOLTRON deve
essere continuato finché la progressione tumorale risulta evidente.
Nel trattamento adiuvante e nel trattamento adiuvante dopo terapia
standard con tamoxifene, il
trattamento con ZOLTRON deve essere continuato per 5 anni o fino alla
comparsa di recidiva del
tumore, a seconda di cosa si verifichi per prima.
Nel trattamento adiuvante può essere considerato anche uno schema di
trattamento sequenziale
(letrozolo per 2 anni seguito da tamoxifene per 3