ZORIPOT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcipotriolo, associazioni

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

D05AX52

INN (Nome Internazionale):

Calcipotriol, associations

Confezione:

"50 MICROGRAMMI/G + 0,5 MG/G UNGUENTO" TUBO IN AL/EP DA 120 G; "50 MICROGRAMMI/G + 0,5 MG/G UNGUENTO" TUBO IN AL/EP DA 15 G; "50

Classe:

M

Area terapeutica:

Calcipotriolo, associazioni

Dettagli prodotto:

047576032 - 50 MICROGRAMMI/G + 0,5 MG/G UNGUENTO TUBO IN AL/EP DA 60 G - Autorizzato; 047576044 - 50 MICROGRAMMI/G + 0,5 MG/G UNGUENTO TUBO IN AL/EP DA 120 G - Autorizzato; 047576020 - 50 MICROGRAMMI/G + 0,5 MG/G UNGUENTO TUBO IN AL/EP DA 30 G - Autorizzato; 047576018 - 50 MICROGRAMMI/G + 0,5 MG/G UNGUENTO TUBO IN AL/EP DA 15 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZORIPOT 50 MICROGRAMMI/G + 0,5 MG/G UNGUENTO
calcipotriolo/betametasone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zoripot e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Zoripot
3.
Come usare Zoripot
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zoripot
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZORIPOT E A COSA SERVE
Zoripot unguento si applica sulla pelle per trattare la psoriasi a
placche (psoriasi volgare) negli adulti.
La psoriasi è causata dalla produzione troppo rapida delle cellule
della pelle. Questo provoca
arrossamento, desquamazione e ispessimento della pelle.
Zoripot unguento contiene il calcipotriolo e il betametasone.
Il calcipotriolo aiuta a riportare a un livello normale la velocità
di crescita delle cellule della pelle,
mentre il betametasone riduce l’infiammazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZORIPOT
NON USI Zoripot
• se è allergico al calcipotriolo, al betametasone o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
• se ha problemi relativi alle concentrazioni di calcio
nell’organismo (chieda al medico)
• se soffre di alcuni particolari tipi di psoriasi: psoriasi
eritrodermica, psoriasi esfoliativa o psoriasi
pustolosa (chieda al medico)
Zoripot contiene un forte steroide, pertanto NON può essere applicato
su pelle interessata da:
• infezioni dell

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zoripot 50 microgrammi/g + 0,5 mg/g unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di unguento contiene 50 microgrammi di calcipotriolo (come
monoidrato) e 0,5 mg di
betametasone (come dipropionato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento.
Colore bianco pallido.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della psoriasi a placche volgare stabile,
riconducibile a terapia topica negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Zoripot unguento deve essere applicato sulle aree affette una volta al
giorno.
Il periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane. È stata
sperimentata la somministrazione di
cicli ripetuti di Zoripot fino a 52 settimane. Se è necessario
continuare o riprendere il trattamento dopo
4 settimane, il trattamento deve essere continuato dopo un riesame
medico e sotto regolare controllo
medico.
Quando si utilizzano medicinali contenenti calcipotriolo, la dose
massima giornaliera non deve
superare i 15 g. La superficie corporea trattata con medicinali
contenenti calcipotriolo non deve
superare il 30% (vedere paragrafo 4.4).
Popolazioni speciali
_Compromissione della funzionalità renale ed epatica_
Non sono state determinate la sicurezza e l'efficacia di Zoripot
unguento nei pazienti affetti da grave
insufficienza renale o gravi disturbi epatici.
_Popolazione pediatrica_
Non sono state determinate la sicurezza e l'efficacia di Zoripot
unguento nei bambini al di sotto dei 18
anni di età. I dati attualmente disponibili nei bambini di età
compresa tra i 12 e i 17 anni sono descritti
nel paragrafo 4.8 e 5.1, ma non può essere fornita alcuna
raccomandazione riguardante la posologia.
_Modo di somministrazione_
Zoripot unguento deve essere applicato sull'area affetta. Per
raggiungere un effetto ottimale, si
raccomanda di non fare il bagno o la doccia immediatamente dopo
l'applicazione di Zoripot
unguento.
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