ZOVIRAXLABIALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACICLOVIR

Commercializzato da:

HALEON ITALY S.R.L.

Codice ATC:

D06BB03

INN (Nome Internazionale):

ACICLOVIR

Confezione:

" 5 % CREMA " TUBO DA 2 G; "5% CREMA" FLACONE 2 G CON EROGATORE

Classe:

N

Area terapeutica:

ACICLOVIR

Dettagli prodotto:

037868027 - 5% CREMA FLACONE 2 G CON EROGATORE - Autorizzato; 037868015 - 5 % CREMA TUBO DA 2 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ZOVIRAXLABIALE 5
% CREMA
aciclovir
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE
QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è ZOVIRAXLABIALE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ZOVIRAXLABIALE
3.
Come usare ZOVIRAXLABIALE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZOVIRAXLABIALE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZOVIRAXLABIALE E A COSA SERVE
ZOVIRAXLABIALE contiene il principio attivo aciclovir, che serve per
il trattamento delle infezioni
causate da virus chiamati erpetici, compreso il virus herpes simplex.
ZOVIRAXLABIALE si usa negli adulti e negli adolescenti di età
superiore ai 12 anni per il trattamento
delle infezioni delle labbra (
_herpes labialis _
ricorrente) causate da virus herpes simplex.
Si rivolga al medico se le lesioni sulle labbra sono ancora presenti
dopo 10 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ZOVIRAXLABIALE
NON USI ZOVIRAXLABIALE
•
Se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
Nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di
usare
ZOVIRAXLABIALE
•
Se non è sicuro di avere l’herpes labiale.
•
Se ha una forma particolarmente grave di herpes labiale.
•
Se il suo sistema immunitario è compromesso (per esempio se ha subito
un trapianto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOVIRAXLABIALE 5% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di crema contiene:
Principio attivo: Aciclovir 50 mg
Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico, sodio lauril
solfato, glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso cutaneo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ZOVIRAXLABIALE 5% crema é indicato nel trattamento delle infezioni da
virus herpes
simplex delle labbra (
_herpes labialis_
ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di età superiore
ai 12 anni).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso topico.
_Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:_
ZOVIRAXLABIALE 5% crema deve essere applicato 5 volte al giorno ad
intervalli di circa 4
ore omettendo l’applicazione notturna.
ZOVIRAXLABIALE 5% crema deve essere applicato il più precocemente
possibile,
preferibilmente durante le fasi più precoci (prodromi o eritema).
Comunque, il trattamento può
essere iniziato anche nelle fasi successive (papule o vescicole).
Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni. Se non si è avuta
guarigione, il trattamento
può continuare fino ad un massimo di 10 giorni. Se dopo 10 giorni le
lesioni sono ancora
presenti è consigliabile che i pazienti consultino il medico.
I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l’applicazione della
crema ed evitare di sfregare
inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di
evitare il peggioramento o la
trasmissione dell’infezione.
_Bambini di età inferiore ai 12 anni_
La sicurezza e l’efficacia di ZOVIRAXLABIALE non sono state studiate
in pazienti con età
inferiore ai 12 anni.
_Pazienti con insufficienza renale o epatica_
Aciclovir viene eliminato principalmente per via renale, ma
l’assorbimento sistemico di
aciclovir dopo applicazione topica è trascurabile. Di conseguenza,
non è richiesta alcuna
modifica della dose in pazienti con insuffici